Double-blind Comparative Study of TAK-875
2012. november 7. frissítette: Takeda
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of treatment with TAK-875 in diabetic patients.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
192
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chiba
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japán
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japán
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi Nishi-ku, Fukuoka, Japán
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japán
-
-
Ibaragi
-
Naka-shi, Ibaragi, Japán
-
Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japán
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japán
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi Fushimi-ku, Kyoto, Japán
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japán
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japán
-
-
Osaka
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japán
-
Osaka-shi Tsurumi-ku, Osaka, Japán
-
Sakai-shi Nishi-ku, Osaka, Japán
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japán
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japán
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japán
-
Ota-ku, Tokyo, Japán
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán
-
Toshima-ku, Tokyo, Japán
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- The participant is an outpatient.
- The participant signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.
Exclusion Criteria:
- The participant has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
- The participant is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or sub-investigator.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Kísérleti: TAK-875 25 mg
|
|
|
Kísérleti: TAK-875 50 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
HbA1c
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAK-875/CCT-003
- U1111-1124-1518 (Registry Identifier: WHO)
- JapicCTI-111604 (Registry Identifier: JapicCTI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .