Double-blind Comparative Study of TAK-875
7 de novembro de 2012 atualizado por: Takeda
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of treatment with TAK-875 in diabetic patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chiba
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japão
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Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japão
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Fukuoka
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Fukuoka-shi Nishi-ku, Fukuoka, Japão
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Kasuga-shi, Fukuoka, Japão
-
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Ibaragi
-
Naka-shi, Ibaragi, Japão
-
Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japão
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japão
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi Fushimi-ku, Kyoto, Japão
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japão
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japão
-
-
Osaka
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japão
-
Osaka-shi Tsurumi-ku, Osaka, Japão
-
Sakai-shi Nishi-ku, Osaka, Japão
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japão
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Itabashi-ku, Tokyo, Japão
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Ota-ku, Tokyo, Japão
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japão
-
Toshima-ku, Tokyo, Japão
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The participant is an outpatient.
- The participant signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.
Exclusion Criteria:
- The participant has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
- The participant is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or sub-investigator.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
|
|
Experimental: TAK-875 25 mg
|
|
|
Experimental: TAK-875 50 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
HbA1c
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TAK-875/CCT-003
- U1111-1124-1518 (Identificador de registro: WHO)
- JapicCTI-111604 (Identificador de registro: JapicCTI)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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