Double-blind Comparative Study of TAK-875
7 november 2012 uppdaterad av: Takeda
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of treatment with TAK-875 in diabetic patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chiba
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japan
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi Nishi-ku, Fukuoka, Japan
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japan
-
-
Ibaragi
-
Naka-shi, Ibaragi, Japan
-
Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japan
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japan
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi Fushimi-ku, Kyoto, Japan
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japan
-
-
Osaka
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japan
-
Osaka-shi Tsurumi-ku, Osaka, Japan
-
Sakai-shi Nishi-ku, Osaka, Japan
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan
-
Ota-ku, Tokyo, Japan
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The participant is an outpatient.
- The participant signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.
Exclusion Criteria:
- The participant has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
- The participant is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or sub-investigator.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
|
|
Experimentell: TAK-875 25 mg
|
|
|
Experimentell: TAK-875 50 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
HbA1c
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2011
Första postat (Uppskatta)
14 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TAK-875/CCT-003
- U1111-1124-1518 (Registeridentifierare: WHO)
- JapicCTI-111604 (Registeridentifierare: JapicCTI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .