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Double-blind Comparative Study of TAK-875

7 de noviembre de 2012 actualizado por: Takeda
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of treatment with TAK-875 in diabetic patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Chiba
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japón
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japón
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi Nishi-ku, Fukuoka, Japón
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japón
    • Ibaragi
      • Naka-shi, Ibaragi, Japón
      • Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japón
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japón
    • Kyoto
      • Kyoto-shi Fushimi-ku, Kyoto, Japón
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japón
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japón
    • Osaka
      • Kashiwara-shi, Osaka, Japón
      • Osaka-shi Tsurumi-ku, Osaka, Japón
      • Sakai-shi Nishi-ku, Osaka, Japón
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japón
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japón
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón
      • Ota-ku, Tokyo, Japón
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón
      • Toshima-ku, Tokyo, Japón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. The participant is an outpatient.
  2. The participant signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. The participant has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
  2. The participant is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or sub-investigator.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Experimental: TAK-875 25 mg
Droga: TAK-875
Experimental: TAK-875 50 mg
Droga: TAK-875

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
HbA1c

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Takeda

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TAK-875/CCT-003
  • U1111-1124-1518 (Identificador de registro: WHO)
  • JapicCTI-111604 (Identificador de registro: JapicCTI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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