- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01436630
Krokový test a šestiminutový test chůze ve zdvihu
Comparação Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos a o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Faculdades Metropolitanas Unidas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět chodit sám bez dozoru a bez pomůcek.
Kritéria vyloučení:
- Nebyly žádné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mrtvice
Pro dokončení studie byla hodnocena skupina 12 pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří byli přijati na Rehabilitační klinice v rámci univerzity. Jako vstupní kritérium bylo stanoveno, že je schopen chodit sám bez dozoru a bez pomůcek. Všichni pacienti před provedením testů podepsali informovaný souhlas. K charakterizaci vzorku byla použita Fugl-Meyerova škála, Orpingtonův test, Mini zkouška duševního stavu a některá další data týkající se věku, pohlaví, typu léze a strany léze. |
Test 6 minut chůze (6MWT) byl proveden v úrovňovém koridoru dlouhém 30 metrů a širokém 5 metrů.
Před a po testování byly měřeny saturace O2 (SatO2) a srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR), krevní tlak (BP), dvojitý produkt (DP), míra spotřeby kyslíku myokardem, byla vypočtena jako součin HR a systolický TK a pocit dušnosti a únavy dolních končetin pomocí Borgovy stupnice a provedení rekordních ujetých obratů, každých 30 metrů je považováno za krytá záda.
K výpočtu předpokládané vzdálenosti používají vyšetřovatelé vzorec popsaný Americkou hrudní společností (ATS) s vědomím hmotnosti, věku a výšky účastníků.
Krokový test (ST) byl proveden za šest minut, aby bylo možné jej porovnat s 6MWT.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyziologické proměnné
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude hodnocen krevní tlak (BP), srdeční frekvence (HR), dýchání, pocit únavy a dušnosti pomocí Borgovy stupnice a dvojitého produktu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude hodnocena pomocí korelace mezi počtem výstupů na schodu a vzdáleností uraženou v testu chůze.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Ředitel studie: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Ředitel studie: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Ředitel studie: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studijní židle: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDS-2809
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krokový test a šestiminutová procházka.
-
Gazi UniversityDokončeno