- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01436630
Teste do Passo e Teste de Caminhada de Seis Minutos em AVC
Comparação Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos e o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Faculdades Metropolitanas Unidas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de andar sozinho sem supervisão e sem ajuda.
Critério de exclusão:
- Não havia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC
Para a realização do estudo foi avaliado um grupo de 12 pacientes pós-AVE internados na Clínica de Reabilitação da Universidade. Como critérios de inclusão estabeleceu-se ser capaz de deambular sozinho sem supervisão e sem auxílio. Todos os pacientes assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido antes de realizar os testes. Para caracterizar a amostra foram utilizados a escala de Fugl-Meyer, teste de Orpington, Mini Exame do Estado Mental e alguns outros dados referentes à idade, sexo, tipo de lesão e lado da lesão. |
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) foi realizado em um corredor plano com 30 metros de comprimento e 5 metros de largura.
Antes e depois do teste foram medidos a saturação de O2 (SatO2) e frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), pressão arterial (PA), o Duplo Produto (DP), uma medida do consumo de oxigênio do miocárdio, foi calculado como o produto de FC e PA sistólica, e a sensação de dispnéia e cansaço de membros inferiores utilizando a escala de Borg, e realizando o registro das voltas percorridas, a cada 30 metros é considerada uma volta coberta.
Para calcular a distância prevista, os investigadores usam a fórmula descrita pela American Thoracic Society (ATS) conhecendo o peso, a idade e a altura dos participantes.
O Teste do Degrau (ST) foi realizado em seis minutos para ser comparado com o TC6.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis Fisiológicas
Prazo: 6 meses
|
Serão avaliados Pressão Arterial (PA), Frequência Cardíaca (FC), Respiração, Sensação de cansaço e dispnéia com a escala de Borg, e o Duplo Produto.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho
Prazo: 6 meses
|
Será avaliado através da correlação entre o número de subidas no degrau e a distância percorrida no teste de caminhada.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Diretor de estudo: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Cadeira de estudo: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDS-2809
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .