- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01436630
Stappentest en zes minuten looptest bij beroerte
Comparação Entre of Teste de Caminhada of Seis Minutos en o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Faculdades Metropolitanas Unidas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen kunnen lopen zonder toezicht en zonder hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Er waren geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartinfarct
Om de studie uit te voeren, werd een groep van 12 patiënten na een beroerte beoordeeld die waren opgenomen in de revalidatiekliniek van de universiteit. Als inclusiecriterium werd gesteld om alleen te kunnen lopen zonder toezicht en zonder hulpmiddelen. Alle patiënten ondertekenden een geïnformeerde toestemming voordat ze de tests uitvoerden. Om de steekproef te karakteriseren, werden de Fugl-Meyer-schaal, de Orpington-test, het mini-examen van de mentale toestand en enkele andere gegevens met betrekking tot de leeftijd, het geslacht, het type laesie en de zijkant van de laesie gebruikt. |
De 6 Minute Walk Test (6MWT) werd uitgevoerd in een vlakke gang van 30 meter lang en 5 meter breed.
Voor en na het testen werden O2-saturatie (SatO2) gemeten en hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR), bloeddruk (BP), het dubbele product (DP), een maat voor myocardiaal zuurstofverbruik, werd berekend als het product van HR en systolische bloeddruk, en het gevoel van kortademigheid en vermoeidheid van de onderste ledematen met behulp van de Borg-schaal, en het uitvoeren van de afgelegde recordomwentelingen, elke 30 meter wordt beschouwd als een bedekte rug.
Om de voorspelde afstand te berekenen, gebruiken de onderzoekers de formule beschreven door de American Thoracic Society (ATS) die het gewicht, de leeftijd en de lengte van de deelnemers kent.
De Step Test (ST) werd in zes minuten uitgevoerd om te worden vergeleken met de 6MWT.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische Variabelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wordt beoordeeld op bloeddruk (BP), hartslag (HR), ademhaling, gevoel van vermoeidheid en kortademigheid met de Borg-schaal en het dubbele product.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de correlatie tussen het aantal beklimmingen op de trede en de afgelegde afstand bij de looptest.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studie directeur: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Studie directeur: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Studie directeur: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studie stoel: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDS-2809
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .