- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01436630
Test de marche et test de marche de six minutes en course
Comparação Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos e o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Faculdades Metropolitanas Unidas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pouvoir marcher seul sans surveillance et sans aide.
Critère d'exclusion:
- Il n'y avait aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Accident vasculaire cérébral
Pour réaliser l'étude, il a été évalué un groupe de 12 patients post-AVC qui ont été admis à la clinique de réadaptation à l'intérieur de l'Université. Comme critère d'inclusion, il a été établi d'être capable de marcher seul sans surveillance et sans aide. Tous les patients ont signé un consentement éclairé avant de réaliser les tests. Pour caractériser l'échantillon, il a été utilisé l'échelle de Fugl-Meyer, le test d'Orpington, le mini-examen de l'état mental et d'autres données concernant l'âge, le sexe, le type de lésion et le côté de la lésion. |
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) a été réalisé dans un couloir plat de 30 mètres de long et 5 mètres de large.
Avant et après les tests ont été mesurés la saturation en O2 (SatO2) et la fréquence cardiaque (HR), la fréquence respiratoire (RR), la pression artérielle (BP), le Double Product (DP), une mesure de la consommation d'oxygène du myocarde, a été calculé comme le produit de FC et TA systolique, ainsi que la sensation de dyspnée et de fatigue des membres inférieurs à l'aide de l'échelle de Borg, et en réalisant le record de tours parcourus, chaque 30 mètres est considéré comme un dos couvert.
Pour calculer la distance prévue, les enquêteurs utilisent la formule décrite par l'American Thoracic Society (ATS) connaissant le poids, l'âge et la taille des participants.
Le Step Test (ST) a été réalisé en six minutes pour être comparé au 6MWT.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables physiologiques
Délai: 6 mois
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Seront évalués la pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC), la respiration, la sensation de fatigue et la dyspnée avec l'échelle de Borg et le double produit.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance
Délai: 6 mois
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Sera évalué par la corrélation entre le nombre de montées sur la marche et la distance parcourue en test de marche.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Directeur d'études: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Chaise d'étude: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDS-2809
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