- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01436630
Prueba de paso y prueba de caminata de seis minutos en carrera
Comparação Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos e o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Faculdades Metropolitanas Unidas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poder caminar solo sin supervisión y sin ayudas.
Criterio de exclusión:
- No había.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ataque
Para realizar el estudio se evaluó un grupo de 12 pacientes post-ictus que ingresaron en la Clínica de Rehabilitación de la Universidad. Como criterio de inclusión se estableció poder caminar solo sin supervisión y sin ayudas. Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado antes de realizar las pruebas. Para caracterizar la muestra se utilizó la escala de Fugl-Meyer, prueba de Orpington, Mini Examen del Estado Mental y algunos otros datos referentes a la edad, sexo, tipo de lesión y lado de la lesión. |
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se realizó en un corredor nivelado de 30 metros de largo y 5 metros de ancho.
Antes y después de la prueba se midieron la saturación de O2 (SatO2) y la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RR), la presión arterial (PA), el Doble Producto (DP), una medida del consumo de oxígeno del miocardio, se calculó como el producto de FC y PA sistólica, y la sensación de disnea y fatiga de miembros inferiores utilizando la escala de Borg, y realizando el registro de vueltas recorridas, cada 30 metros se considera espalda cubierta.
Para calcular la distancia prevista, los investigadores utilizan la fórmula descrita por la American Thoracic Society (ATS) conociendo el peso, la edad y la altura de los participantes.
El Step Test (ST) se realizó en seis minutos para compararlo con el 6MWT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables fisiológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará la Presión Arterial (PA), Frecuencia Cardíaca (FC), Respiración, Sensación de fatiga y disnea con la escala de Borg, y el Doble Producto.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actuación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará mediante la correlación entre el número de subidas al escalón y la distancia recorrida en la prueba de marcha.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Director de estudio: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Silla de estudio: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDS-2809
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