- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01436630
Trinntest og seks minutters gangtest i slag
Sammenlign Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos og o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Faculdades Metropolitanas Unidas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å kunne gå alene uten tilsyn og uten hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Det var ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slag
For å gjennomføre studien ble det vurdert en gruppe på 12 pasienter etter hjerneslag som ble innlagt i rehabiliteringsklinikken på universitetet. Som inklusjonskriterier ble det etablert å kunne gå alene uten tilsyn og uten hjelpemidler. Alle pasientene signerte et informert samtykke før de utførte testene. For å karakterisere prøven ble den brukt Fugl-Meyer-skalaen, Orpington-testen, Mini Exam of the Mental State og noen andre data angående alder, kjønn, type lesjon og side av lesjonen. |
6 Minute Walk Test (6MWT) ble utført i en plan korridor 30 meter lang og 5 meter bred.
Før og etter testing ble målt O2-metning (SatO2) og hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR), blodtrykk (BP), Double Product (DP), et mål på myokardialt oksygenforbruk, ble beregnet som produktet av HR og systolisk BP, og følelsen av dyspné og tretthet i underekstremitetene ved å bruke Borg-skalaen, og utføre rekordsvingene tilbakelagt, regnes hver 30 meter som en dekket rygg.
For å beregne den forutsagte avstanden bruker etterforskerne formelen beskrevet av American Thoracic Society (ATS) og kjenner vekten, alderen og høyden til deltakerne.
Step Test (ST) ble utført på seks minutter for å sammenlignes med 6MWT.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil bli vurdert Blodtrykk (BP), Hjertefrekvens (HR), Pust, Følelse av tretthet og dyspné med Borg-skalaen, og Dobbeltproduktet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptreden
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil bli evaluert gjennom korrelasjonen mellom antall stigninger på trinnet og distanse tilbakelagt i gangtest.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studieleder: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Studieleder: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Studieleder: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studiestol: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDS-2809
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .