- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01436630
Stufentest und Sechs-Minuten-Gehtest im Schlaganfall
Comparação Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos e o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Faculdades Metropolitanas Unidas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alleine ohne Aufsicht und ohne Hilfsmittel gehen können.
Ausschlusskriterien:
- Da waren keine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schlaganfall
Um die Studie durchzuführen, wurde eine Gruppe von 12 Schlaganfallpatienten untersucht, die in die Rehabilitationsklinik innerhalb der Universität aufgenommen wurden. Als Einschlusskriterium wurde festgelegt, alleine ohne Aufsicht und ohne Hilfsmittel gehen zu können. Alle Patienten unterschrieben eine Einverständniserklärung, bevor sie die Tests durchführten. Zur Charakterisierung der Probe wurden die Fugl-Meyer-Skala, der Orpington-Test, die Mini-Prüfung des Geisteszustands und einige andere Daten bezüglich Alter, Geschlecht, Art der Läsion und Seite der Läsion verwendet. |
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wurde in einem ebenen Korridor mit einer Länge von 30 Metern und einer Breite von 5 Metern durchgeführt.
Vor und nach dem Test wurden die O2-Sättigung (SatO2) und die Herzfrequenz (HR), die Atemfrequenz (RR), der Blutdruck (BP) gemessen, das Doppelprodukt (DP), ein Maß für den myokardialen Sauerstoffverbrauch, wurde als Produkt aus berechnet HF und systolischer Blutdruck sowie das Gefühl von Dyspnoe und Ermüdung der unteren Gliedmaßen unter Verwendung der Borg-Skala und die Durchführung der zurückgelegten Rekordumdrehungen, alle 30 Meter gelten als bedeckter Rücken.
Um die vorhergesagte Distanz zu berechnen, verwenden die Ermittler die von der American Thoracic Society (ATS) beschriebene Formel, die das Gewicht, Alter und die Größe der Teilnehmer kennt.
Der Stufentest (ST) wurde in sechs Minuten durchgeführt, um ihn mit dem 6MWT zu vergleichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologische Variablen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet werden Blutdruck (BP), Herzfrequenz (HF), Atmung, Ermüdungsgefühl und Dyspnoe mit der Borg-Skala und dem Doppelprodukt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wird durch die Korrelation zwischen der Anzahl der Aufstiege auf der Stufe und der im Gehtest zurückgelegten Strecke bewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studienleiter: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Studienleiter: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Studienleiter: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studienstuhl: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDS-2809
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