- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01436630
Trintest og seks minutters gangtest i slagtilfælde
Sammenlign Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos og o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Faculdades Metropolitanas Unidas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne gå alene uden opsyn og uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Der var ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slag
For at gennemføre undersøgelsen blev det vurderet en gruppe på 12 patienter efter slagtilfælde, som blev indlagt i rehabiliteringsklinikken på universitetet. Som inklusionskriterier blev det fastlagt at kunne gå alene uden opsyn og uden hjælpemidler. Alle patienter underskrev et informeret samtykke, før de udførte testene. For at karakterisere prøven blev den brugt Fugl-Meyer-skalaen, Orpington-testen, Mini Exam of the Mental State og nogle andre data vedrørende alder, køn, type læsion og side af læsionen. |
6 Minutters Walk Test (6MWT) blev udført i en plan korridor 30 meter lang og 5 meter bred.
Før og efter test blev målt O2-mætning (SatO2) og hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), blodtryk (BP), Dobbeltproduktet (DP), et mål for myokardielt iltforbrug, blev beregnet som produktet af HR og systolisk BP, og fornemmelsen af dyspnø og træthed i underekstremiteterne ved at bruge Borg-skalaen og udføre de tilbagelagte rekordvendinger, betragtes hver 30 meter som en dækket ryg.
For at beregne den forudsagte distance bruger efterforskerne formlen beskrevet af American Thoracic Society (ATS) ved at kende deltagernes vægt, alder og højde.
Trintesten (ST) blev udført på seks minutter for at blive sammenlignet med 6MWT.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil blive vurderet Blodtryk (BP), Puls (HR), Vejrtrækning, Træthedsfølelse og dyspnø med Borg-skalaen og Dobbeltproduktet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil blive evalueret gennem sammenhængen mellem antallet af opstigninger på trappetrinet og den tilbagelagte distance i gangtesten.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studieleder: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Studieleder: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Studieleder: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studiestol: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDS-2809
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trintest og seks minutters gang.
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel sclerose | Gangforstyrrelser, neurologiske | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForenede Stater