- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01436630
Lépéspróba és hatperces sétateszt stroke-ban
Comparação Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos e o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Faculdades Metropolitanas Unidas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hogy egyedül tudjon járni felügyelet és segédeszközök nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Itt nem volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke
A vizsgálat elvégzése érdekében 12 poszt-stroke betegből álló csoportot értékeltek, akiket az Egyetemen belüli Rehabilitációs Klinikán vettek fel. Bevételi kritériumként azt határozták meg, hogy felügyelet nélkül, segédeszköz nélkül egyedül tudjon járni. A vizsgálatok elvégzése előtt minden beteg beleegyezését írta alá. A minta jellemzésére a Fugl-Meyer skálát, az Orpington tesztet, a Mentális állapot Mini Vizsgáját és néhány egyéb adatot használtam a lézió korára, nemére, típusára és oldalára vonatkozóan. |
A 6 perces séta tesztet (6MWT) egy 30 méter hosszú és 5 méter széles vízszintes folyosón végezték.
A tesztelés előtt és után mértük az O2 telítettséget (SatO2) és a pulzusszámot (HR), a légzésszámot (RR), a vérnyomást (BP), a szívizom oxigénfogyasztásának mérőszámát, a Double Product (DP) szorzatát a A HR és a szisztolés vérnyomás, valamint az alsó végtagok nehézlégzése és fáradtságérzete a Borg-skála segítségével, és a megtett rekordfordulatok elvégzése során minden 30 méter fedett hátnak számít.
Az előre jelzett távolság kiszámításához a kutatók az American Thoracic Society (ATS) által leírt képletet használják, ismerve a résztvevők súlyát, korát és magasságát.
A lépéstesztet (ST) hat perc alatt végezték el, hogy összehasonlítsák a 6MWT-vel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai változók
Időkeret: 6 hónap
|
Vérnyomás (BP), pulzusszám (HR), légzés, fáradtságérzés és nehézlégzés a Borg skálával és a kettős termékkel mérhető.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény
Időkeret: 6 hónap
|
A lépcsőn megtett emelkedések száma és a gyalogos teszt során megtett távolság közötti összefüggés alapján értékelik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Tanulmányi igazgató: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Tanulmányi igazgató: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Tanulmányi igazgató: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Tanulmányi szék: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDS-2809
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .