- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01436630
Stegtest och sex minuters gångtest i stroke
Comparação Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos e o Teste do Degrau de Seis Minutos em Pacientes Com Acidente Vascular Encefálico
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Faculdades Metropolitanas Unidas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att kunna gå ensam utan tillsyn och utan hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Det fanns inga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stroke
För att genomföra studien utvärderades en grupp av 12 patienter efter stroke som togs in på rehabiliteringskliniken på universitetet. Som inklusionskriterier fastställdes att kunna gå ensam utan tillsyn och utan hjälpmedel. Alla patienter undertecknade ett informerat samtycke innan de utförde testerna. För att karakterisera provet användes Fugl-Meyer-skalan, Orpington-testet, Mini Exam of the Mental State och några andra data om ålder, kön, typ av lesion och sida av lesionen. |
6 Minute Walk Test (6MWT) genomfördes i en plan korridor 30 meter lång och 5 meter bred.
Före och efter testet mättes O2-mättnad (SatO2) och hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), blodtryck (BP), dubbelprodukten (DP), ett mått på myokardial syreförbrukning, beräknades som produkten av HR och systoliskt BP, och känslan av andnöd och trötthet i de nedre extremiteterna med hjälp av Borg-skalan, och att utföra rekordsvängarna tillryggalagda, betraktas varje 30 meter som en täckt rygg.
För att beräkna det förutsagda avståndet använder utredarna formeln som beskrivs av American Thoracic Society (ATS) och känner till deltagarnas vikt, ålder och längd.
Stegtestet (ST) utfördes på sex minuter för att det skulle jämföras med 6MWT.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska variabler
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att bedömas Blodtryck (BP), Puls (HR), Andning, Trötthetskänsla och andnöd med Borg-skalan och Dubbelprodukten.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att utvärderas genom korrelationen mellan antalet stigningar på steget och sträckan tillryggalagd i gångtestet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studierektor: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Studierektor: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Studierektor: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Studiestol: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDS-2809
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .