Identifikace karotid Vasa vasorum a korelace s akutními koronárními příhodami
Je známo, že adventiciální vasa vasorum (VV) a také intraplakové mikrocévy jsou spojeny se zranitelností aterosklerotického plátu. Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem byl ověřen jako technika měření hustoty VV. Předchozí studie prokázaly vztah mezi identifikací VV a vztahem k cévním příhodám, jako je mrtvice a infarkt myokardu. Žádná předchozí studie neuvedla využití kontrastní ultrazvukové identifikace VV v karotickém řečišti jako prostředku k identifikaci pacientů s vysokým rizikem akutních koronárních příhod.
Cíle: V této studii se výzkumníci zaměří na identifikaci VV a intraplakových mikrocév spolu s tloušťkou karotidové intimy media (CIMT), což je známý marker akutních koronárních příhod. Výzkumníci se pokusí změřit korelaci VV s akutními koronárními příhodami nezávisle na tradičních kardiovaskulárních onemocněních (CVD) rizikových faktorech a CIMT.
Metodika: Bude zahrnuto 90 dobrovolníků (30 pacientů s nízkým rizikem, 30 pacientů s prokázanou ischemickou chorobou srdeční (CAD) a 30 pacientů s nedávným akutním koronárním syndromem (ACS)). Všichni pacienti podstoupí kontrastní ultrazvukové zobrazení jejich karotických tepen a měření CIMT, přičemž získají základní anamnézu a vyhodnotí tradiční rizikové faktory pro onemocnění koronárních tepen. VV hustota a CIMT budou měřeny u všech pacientů. Budou vyhodnoceny statistické rozdíly ve VV mezi těmito třemi skupinami a budou provedeny analýzy s cílem zjistit, zda je VV v karotickém řečišti nezávislým prediktorem akutních koronárních příhod po kontrole CIMT a tradičních rizikových faktorů.
Populace ve studii: Populace ve studii bude odrážet populaci pacientů UPMC. Žádný jednotlivec nebude vyloučen na základě rasy, pohlaví nebo etnického původu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci doporučení k elektivní katetrizaci levého srdce v posledních třech měsících nebo jedinci, kteří nedávno podstoupili katetrizaci levého srdce pro akutní koronární syndrom v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Těhotenství nebo nedostatek potvrzených testů B-hcg v moči nebo séru u žen před menopauzou do 50 let
- Známá alergie na Definity (registrovaná ochranná známka)
- Kontraindikace Definity včetně trvalých nebo přechodných pravo-levých nebo obousměrných srdečních zkratů, alergie na perflutren, těžká plicní hypertenze
- Známé zneužívání kokainu za poslední rok
- Historie transplantace srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nedávná akutní koronární příhoda
Pacienti přijatí do nemocnice pro nedávný STEMI nebo NSTEMI.
|
|
Stabilní ischemická choroba srdeční
Pacienti se známou ischemickou chorobou srdeční bez nedávné akutní koronární příhody.
|
|
Žádné onemocnění koronárních tepen
Pacienti bez známek onemocnění koronárních tepen, hodnoceni koronarografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota adventiciálního vazo vasorum krční tepny
Časové okno: Měřeno do 1 týdne od zápisu.
|
Hodnoceno ultrazvukovou kontrastní látkou Definity od Lantheus Medical Imaging.
|
Měřeno do 1 týdne od zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVV-ACE-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .