- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01436773
Identificazione dei vasi vasorum carotidei e correlazione con eventi coronarici acuti
È noto che i vasa vasorum avventiziali (VV) e i microvasi intraplacca sono associati alla vulnerabilità della placca aterosclerotica. L'ultrasuono con mezzo di contrasto è stato convalidato come tecnica per misurare la densità di VV. Precedenti studi hanno dimostrato una relazione tra l'identificazione di VV e la relazione con eventi vascolari come ictus e infarto del miocardio. Nessuno studio precedente ha riportato l'utilizzo dell'identificazione ecografica con mezzo di contrasto di VV nel letto carotideo come mezzo per identificare i pazienti ad alto rischio di eventi coronarici acuti.
Obiettivi: In questo studio, i ricercatori mireranno a identificare i microvasi VV e intraplacca insieme allo spessore medio-intimo carotideo (CIMT), un noto marker di eventi coronarici acuti. Gli investigatori tenteranno di misurare la correlazione di VV con eventi coronarici acuti indipendentemente dai tradizionali fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e CIMT.
Metodi: Saranno arruolati 90 volontari (30 pazienti a basso rischio, 30 pazienti con malattia coronarica (CAD) accertata e 30 pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA) recente. Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto delle loro arterie carotidi e misurazione del CIMT durante l'ottenimento di storie di base e valutazione dei tradizionali fattori di rischio per la malattia coronarica. La densità VV e il CIMT saranno misurati in tutti i pazienti. Verranno valutate le differenze statistiche di VV tra i tre gruppi e verranno effettuate analisi per tentare di identificare se VV nel letto carotideo è un predittore indipendente di eventi coronarici acuti dopo aver controllato per CIMT e fattori di rischio tradizionali.
Popolazione in studio: la popolazione in studio rifletterà la popolazione di pazienti di UPMC. Nessun individuo sarà escluso sulla base di razza, sesso o etnia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sottoposti a cateterismo elettivo del cuore sinistro negli ultimi tre mesi o individui che hanno subito un recente cateterismo del cuore sinistro per sindrome coronarica acuta negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Gravidanza o mancanza confermata di test B-hcg nelle urine o nel siero in donne in pre-menopausa di età inferiore ai 50 anni
- Allergia nota a Definity (marchio registrato)
- Controindicazioni a Definity inclusi shunt cardiaci permanenti o transitori da destra a sinistra o bidirezionali, allergia al perflutreno, grave ipertensione polmonare
- Noto abuso di cocaina nell'ultimo anno
- Storia del trapianto di cuore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Evento coronarico acuto recente
Pazienti ricoverati in ospedale per STEMI o NSTEMI recenti.
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Malattia coronarica stabile
Pazienti con malattia coronarica nota senza recente evento coronarico acuto.
|
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Nessuna malattia coronarica
Pazienti senza evidenza di malattia coronarica, valutati mediante angiografia coronarica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità del vaso vasorum avventiziale dell'arteria carotide
Lasso di tempo: Misurato entro 1 settimana dall'iscrizione.
|
Valutato con agente di contrasto per ultrasuoni, Definity, di Lantheus Medical Imaging.
|
Misurato entro 1 settimana dall'iscrizione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVV-ACE-01
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