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Identificazione dei vasi vasorum carotidei e correlazione con eventi coronarici acuti

20 luglio 2017 aggiornato da: Flordeliza Villanueva, University of Pittsburgh

È noto che i vasa vasorum avventiziali (VV) e i microvasi intraplacca sono associati alla vulnerabilità della placca aterosclerotica. L'ultrasuono con mezzo di contrasto è stato convalidato come tecnica per misurare la densità di VV. Precedenti studi hanno dimostrato una relazione tra l'identificazione di VV e la relazione con eventi vascolari come ictus e infarto del miocardio. Nessuno studio precedente ha riportato l'utilizzo dell'identificazione ecografica con mezzo di contrasto di VV nel letto carotideo come mezzo per identificare i pazienti ad alto rischio di eventi coronarici acuti.

Obiettivi: In questo studio, i ricercatori mireranno a identificare i microvasi VV e intraplacca insieme allo spessore medio-intimo carotideo (CIMT), un noto marker di eventi coronarici acuti. Gli investigatori tenteranno di misurare la correlazione di VV con eventi coronarici acuti indipendentemente dai tradizionali fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e CIMT.

Metodi: Saranno arruolati 90 volontari (30 pazienti a basso rischio, 30 pazienti con malattia coronarica (CAD) accertata e 30 pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA) recente. Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto delle loro arterie carotidi e misurazione del CIMT durante l'ottenimento di storie di base e valutazione dei tradizionali fattori di rischio per la malattia coronarica. La densità VV e il CIMT saranno misurati in tutti i pazienti. Verranno valutate le differenze statistiche di VV tra i tre gruppi e verranno effettuate analisi per tentare di identificare se VV nel letto carotideo è un predittore indipendente di eventi coronarici acuti dopo aver controllato per CIMT e fattori di rischio tradizionali.

Popolazione in studio: la popolazione in studio rifletterà la popolazione di pazienti di UPMC. Nessun individuo sarà escluso sulla base di razza, sesso o etnia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia coronarica documentata e/o recente evento coronarico acuto sottoposti a cateterismo cardiaco sinistro e pazienti con anamnesi e test precedenti che non possono escludere la malattia coronarica e sottoposti a cateterismo cardiaco sinistro elettivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sottoposti a cateterismo elettivo del cuore sinistro negli ultimi tre mesi o individui che hanno subito un recente cateterismo del cuore sinistro per sindrome coronarica acuta negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Gravidanza o mancanza confermata di test B-hcg nelle urine o nel siero in donne in pre-menopausa di età inferiore ai 50 anni
  • Allergia nota a Definity (marchio registrato)
  • Controindicazioni a Definity inclusi shunt cardiaci permanenti o transitori da destra a sinistra o bidirezionali, allergia al perflutreno, grave ipertensione polmonare
  • Noto abuso di cocaina nell'ultimo anno
  • Storia del trapianto di cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Evento coronarico acuto recente
Pazienti ricoverati in ospedale per STEMI o NSTEMI recenti.
Malattia coronarica stabile
Pazienti con malattia coronarica nota senza recente evento coronarico acuto.
Nessuna malattia coronarica
Pazienti senza evidenza di malattia coronarica, valutati mediante angiografia coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità del vaso vasorum avventiziale dell'arteria carotide
Lasso di tempo: Misurato entro 1 settimana dall'iscrizione.
Valutato con agente di contrasto per ultrasuoni, Definity, di Lantheus Medical Imaging.
Misurato entro 1 settimana dall'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

20 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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