Identificação do Vaso Vasorum Carotídeo e Correlação com Eventos Coronarianos Agudos
Sabe-se que os vasa vasorum (VV) adventícios, bem como os microvasos intraplacos, estão associados à vulnerabilidade da placa aterosclerótica. O ultrassom com contraste foi validado como uma técnica para medir a densidade de VV. Estudos anteriores demonstraram uma relação entre a identificação de VV e a relação com eventos vasculares, como acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio. Nenhum estudo anterior relatou a utilização da identificação ultrassonográfica com contraste de VV no leito carotídeo como meio de identificar pacientes com alto risco de eventos coronarianos agudos.
Objetivos: Neste estudo, os investigadores terão como objetivo identificar VV e microvasos intraplacas juntamente com a espessura da camada íntima da carótida (CIMT), um conhecido marcador de eventos coronarianos agudos. Os investigadores tentarão medir a correlação de VV com eventos coronarianos agudos independentemente dos fatores de risco tradicionais de doença cardiovascular (DCV) e CIMT.
Métodos: 90 voluntários (30 pacientes de baixo risco, 30 pacientes com doença arterial coronariana (DAC) estabelecida e 30 pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) recente) serão incluídos. Todos os pacientes serão submetidos a imagens de ultrassom com contraste de suas artérias carótidas e medição de CIMT enquanto obtêm históricos basais e avaliam os fatores de risco tradicionais para doença arterial coronariana. A densidade VV e a CIMT serão medidas em todos os pacientes. Diferenças estatísticas em VV entre os três grupos serão avaliadas e análises serão feitas para tentar identificar se VV no leito carotídeo é um preditor independente de eventos coronarianos agudos após controle para EIMC e fatores de risco tradicionais.
População do estudo: A população do estudo refletirá a população de pacientes da UPMC. Nenhum indivíduo será excluído com base em raça, sexo ou etnia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos encaminhados para cateterismo cardíaco esquerdo eletivo nos últimos três meses ou indivíduos que foram submetidos a cateterismo cardíaco esquerdo recente por síndrome coronariana aguda nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Gravidez ou falta confirmada de teste de B-hcg na urina ou no soro em mulheres na pré-menopausa com menos de 50 anos
- Alergia conhecida a Definity (marca registrada)
- Contra-indicações ao Definity, incluindo shunts cardíacos permanentes ou transitórios da direita para a esquerda ou bidirecionais, alergia ao perflutren, hipertensão pulmonar grave
- Abuso conhecido de cocaína no último ano
- Histórico de transplante cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Evento coronariano agudo recente
Pacientes internados no hospital por STEMI ou NSTEMI recente.
|
|
Doença Arterial Coronária Estável
Pacientes com doença arterial coronariana conhecida sem evento coronariano agudo recente.
|
|
Sem Doença Arterial Coronariana
Pacientes sem evidência de doença arterial coronariana, avaliados por coronariografia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade Vaso Vasorum Adventicial da Artéria Carótida
Prazo: Medido dentro de 1 semana após a inscrição.
|
Avaliado com agente de contraste de ultrassom, Definity, da Lantheus Medical Imaging.
|
Medido dentro de 1 semana após a inscrição.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVV-ACE-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .