Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af Carotid Vasa Vasorum og sammenhæng med akutte koronare hændelser

20. juli 2017 opdateret af: Flordeliza Villanueva, University of Pittsburgh

Adventitial vasa vasorum (VV) såvel som intraplaque-mikrokar vides at være forbundet med aterosklerotisk plaksårbarhed. Kontrastforstærket ultralyd er blevet valideret som en teknik til at måle tætheden af ​​VV. Tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem identifikation af VV og relation til vaskulære hændelser såsom slagtilfælde og myokardieinfarkt. Ingen tidligere undersøgelse har rapporteret brugen af ​​kontrastforstærket ultralydsidentifikation af VV i carotislejet som et middel til at identificere patienter med høj risiko for akutte koronare hændelser.

Mål: I denne undersøgelse vil efterforskerne sigte mod at identificere VV og intraplaque mikrokar sammen med carotid intima media thickness (CIMT), en kendt markør for akutte koronare hændelser. Efterforskerne vil forsøge at måle sammenhængen mellem VV og akutte koronare hændelser uafhængigt af risikofaktorer for traditionel kardiovaskulær sygdom (CVD) og CIMT.

Metoder: 90 frivillige (30 lavrisikopatienter, 30 patienter med etableret koronararteriesygdom (CAD) og 30 patienter med nyligt akut koronarsyndrom (ACS)) vil blive indskrevet. Alle patienter vil gennemgå kontrastforstærket ultralydsbilleddannelse af deres halspulsårer og måling af CIMT, mens de opnår baseline-historier og vurdering af traditionelle risikofaktorer for koronararteriesygdom. VV-densitet og CIMT vil blive målt hos alle patienter. Statistiske forskelle i VV mellem de tre grupper vil blive vurderet, og der vil blive foretaget analyser for at forsøge at identificere, om VV i carotislejet er en uafhængig prædiktor for akutte koronare hændelser efter kontrol for CIMT og traditionelle risikofaktorer.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen vil afspejle patientpopulationen af ​​UPMC. Ingen person vil blive udelukket på grund af race, køn eller etnicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret koronararteriesygdom og/eller nylig akut koronarhændelse, som gennemgår venstre hjertekateterisering, og patienter med anamnese og tidligere test, der ikke kan udelukke koronararteriesygdom og gennemgår elektiv venstre hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer henvist til elektiv venstre hjertekateterisering inden for de seneste tre måneder eller personer, der for nylig har gennemgået venstre hjertekateterisering for akut koronarsyndrom inden for de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet eller mangel på bekræftet urin eller serum B-hcg test hos præmenopausale kvinder under 50 år
  • Kendt allergi over for Definity (registreret varemærke)
  • Kontraindikationer til Definity inklusive permanente eller forbigående højre til venstre eller bidirektionelle hjerteshunts, allergi over for perflutren, svær pulmonal hypertension
  • Kendt kokainmisbrug inden for det seneste år
  • Historie om hjertetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nylig akut koronar hændelse
Patienter indlagt på hospitalet for nylig STEMI eller NSTEMI.
Stabil koronararteriesygdom
Patienter med kendt koronararteriesygdom uden nylig akut koronar hændelse.
Ingen koronararteriesygdom
Patienter uden tegn på koronararteriesygdom, vurderet ved koronar angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotisarterie Adventitial Vaso Vasorum Densitet
Tidsramme: Målt inden for 1 uge efter tilmelding.
Vurderet med ultralydskontrastmiddel, Definity, fra Lantheus Medical Imaging.
Målt inden for 1 uge efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Lantheus Medical Imaging

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2011

Først opslået (SKØN)

20. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVV-ACE-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner