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颈动脉滋养血管的识别及其与急性冠状动脉事件的相关性

2017年7月20日 更新者:Flordeliza Villanueva、University of Pittsburgh

已知外膜滋养管 (VV) 以及斑块内微血管与动脉粥样硬化斑块易损性有关。 对比增强超声已被验证为一种测量 VV 密度的技术。 以前的研究已经证明了 VV 的识别与血管事件(如中风和心肌梗塞)之间的关系。 之前没有研究报道使用对比增强超声识别颈动脉床 VV 作为识别急性冠状动脉事件高风险患者的手段。

目的:在这项研究中,研究人员将旨在识别 VV 和斑块内微血管以及颈动脉内膜中层厚度 (CIMT),CIMT 是急性冠状动脉事件的已知标志物。 研究人员将尝试测量 VV 与独立于传统心血管疾病 (CVD) 危险因素和 CIMT 的急性冠状动脉事件的相关性。

方法:将招募 90 名志愿者(30 名低危患者、30 名确诊冠状动脉疾病 (CAD) 的患者和 30 名近期患有急性冠脉综合征 (ACS) 的患者)。 所有患者都将接受颈动脉造影增强超声成像和 CIMT 测量,同时获得基线病史和冠状动脉疾病传统危险因素的评估。 将测量所有患者的 VV 密度和 CIMT。 将评估三组之间 VV 的统计差异,并进行分析以尝试确定颈动脉床中的 VV 是否是控制 CIMT 和传统危险因素后急性冠状动脉事件的独立预测因子。

研究人群:研究人群将反映 UPMC 的患者人群。 任何人都不会因种族、性别或种族而被排除在外。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有冠状动脉疾病和/或近期急性冠状动脉事件并接受左心导管插入术的患者,以及病史和既往检查不能排除冠状动脉疾病并接受选择性左心导管插入术的患者。

描述

纳入标准:

  • 在过去三个月内转诊接受择期左心导管插入术的个人或在过去三个月内因急性冠脉综合征接受过左心导管插入术的个人

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 50 岁以下绝经前妇女的妊娠或缺乏确诊的尿液或血清 B-hcg 检测
  • 已知对 Definity(注册商标)过敏
  • Definity 的禁忌症包括永久性或短暂性右向左或双向心脏分流、对全氟氟烃过敏、严重肺动脉高压
  • 过去一年内已知滥用可卡因
  • 心脏移植史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
近期急性冠脉事件
最近因 STEMI 或 NSTEMI 入院的患者。
稳定性冠状动脉疾病
患有已知冠状动脉疾病且近期没有急性冠状动脉事件的患者。
没有冠状动脉疾病
没有冠状动脉疾病证据的患者,通过冠状动脉造影评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉外膜血管滋养密度
大体时间:在注册后 1 周内测量。
使用来自 Lantheus Medical Imaging 的超声造影剂 Definity 进行评估。
在注册后 1 周内测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Flordeliza Villanueva, MD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月16日

首次发布 (估计)

2011年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月20日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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