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頸動脈血管の同定と急性冠動脈イベントとの相関

2017年7月20日 更新者:Flordeliza Villanueva、University of Pittsburgh

外膜血管 (VV) とプラーク内の微小血管は、アテローム硬化性プラークの脆弱性に関連することが知られています。 造影超音波は、VV の密度を測定する手法として検証されています。 以前の研究では、VV の識別と脳卒中や心筋梗塞などの血管イベントとの関係との関係が実証されています。 以前の研究では、急性冠動脈イベントのリスクが高い患者を識別する手段として、頸動脈床での VV の造影超音波識別の利用が報告されていません。

目的: この研究では、研究者は、急性冠動脈イベントの既知のマーカーである頸動脈内膜中膜厚 (CIMT) とともに、VV およびプラーク内微小血管を特定することを目指します。 研究者は、従来の心血管疾患 (CVD) の危険因子や CIMT とは無関係に、VV と急性冠動脈イベントとの相関関係を測定しようとします。

方法: 90 人のボランティア (30 人の低リスク患者、30 人の確立された冠動脈疾患 (CAD) の患者、および最近の急性冠症候群 (ACS) の 30 人の患者) が登録されます。 すべての患者は、冠動脈疾患のベースライン履歴と従来の危険因子の評価を取得しながら、頸動脈の造影超音波画像と CIMT の測定を受けます。 VV密度とCIMTは、すべての患者で測定されます。 3つのグループ間のVVの統計的差異が評価され、CIMTおよび従来の危険因子を制御した後、頸動脈床のVVが急性冠動脈イベントの独立した予測因子であるかどうかを特定するために分析が行われます。

研究対象集団: 研究対象集団は、UPMC の患者集団を反映します。 人種、性別、または民族性に基づいて個人が除外されることはありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-記録された冠動脈疾患および/または最近の急性冠動脈イベントがあり、左心カテーテル法を受けた患者、および冠動脈疾患を除外できず、選択的な左心カテーテル法を受ける病歴および以前の検査のある患者。

説明

包含基準:

  • -過去3か月以内に選択的左心カテーテル法を紹介された個人、または過去3か月間に急性冠症候群のために最近左心カテーテル法を受けた個人

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 50歳未満の閉経前の女性における妊娠中または確認された尿または血清B-hcg検査の欠如
  • Definity(登録商標)に対する既知のアレルギー
  • 永久的または一時的な右から左または双方向の心臓シャント、パーフルトレンに対するアレルギー、重度の肺高血圧症を含む、Definity の禁忌
  • 過去 1 年以内の既知のコカイン乱用
  • 心臓移植の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
最近の急性冠動脈イベント
-最近のSTEMIまたはNSTEMIのために入院した患者。
安定冠動脈疾患
-最近の急性冠イベントのない既知の冠動脈疾患のある患者。
冠動脈疾患なし
-冠動脈造影法によって評価された、冠動脈疾患の証拠のない患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈 外膜血管 血管密度
時間枠:入学後1週間以内に測定。
Lantheus Medical Imaging の超音波造影剤 Definity で評価。
入学後1週間以内に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Flordeliza Villanueva, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月20日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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