Identyfikacja tętnicy szyjnej Vasa Vasorum i korelacja z ostrymi zdarzeniami wieńcowymi
Wiadomo, że vasa vasorum przydanki (VV), jak również mikronaczynia wewnątrzpłytkowe są związane z podatnością na blaszkę miażdżycową. Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym została zatwierdzona jako technika pomiaru gęstości VV. Wcześniejsze badania wykazały związek między identyfikacją VV a związkiem ze zdarzeniami naczyniowymi, takimi jak udar i zawał mięśnia sercowego. Żadne wcześniejsze badanie nie wykazało wykorzystania ultrasonograficznej identyfikacji VV ze wzmocnieniem kontrastowym w łożysku tętnicy szyjnej jako sposobu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem ostrych incydentów wieńcowych.
Cele: W tym badaniu badacze będą dążyć do identyfikacji mikronaczyń VV i wewnątrzpłytkowych wraz z grubością błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT), znanym markerem ostrych incydentów wieńcowych. Badacze spróbują zmierzyć korelację VV z ostrymi incydentami wieńcowymi niezależnie od tradycyjnych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i CIMT.
Metody: Do badania zostanie włączonych 90 ochotników (30 pacjentów niskiego ryzyka, 30 pacjentów z rozpoznaną chorobą wieńcową (CAD) i 30 pacjentów z niedawno przebytym ostrym zespołem wieńcowym (ACS)). Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu tętnic szyjnych ze wzmocnieniem kontrastowym i pomiarowi CIMT przy jednoczesnym uzyskaniu wyjściowej historii i ocenie tradycyjnych czynników ryzyka choroby wieńcowej. U wszystkich pacjentów zostanie zmierzona gęstość VV i CIMT. Ocenione zostaną statystyczne różnice w VV między trzema grupami i przeprowadzone zostaną analizy w celu ustalenia, czy VV w łożysku tętnicy szyjnej jest niezależnym predyktorem ostrych incydentów wieńcowych po uwzględnieniu CIMT i tradycyjnych czynników ryzyka.
Badana populacja: Badana populacja będzie odzwierciedlać populację pacjentów UPMC. Żadna osoba nie zostanie wykluczona ze względu na rasę, płeć lub pochodzenie etniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby skierowane na planowe cewnikowanie lewego serca w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub osoby, które niedawno przeszły cewnikowanie lewego serca z powodu ostrego zespołu wieńcowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Ciąża lub brak potwierdzonego oznaczenia B-hcg w moczu lub surowicy u kobiet przed menopauzą do 50 roku życia
- Znana alergia na Definity (zarejestrowany znak towarowy)
- Przeciwwskazania do Definity, w tym stałe lub przejściowe przecieki prawo-lewe lub dwukierunkowe, alergia na perflutren, ciężkie nadciśnienie płucne
- Znane nadużywanie kokainy w ciągu ostatniego roku
- Historia transplantacji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedawny ostry incydent wieńcowy
Pacjenci przyjęci do szpitala z powodu niedawnego STEMI lub NSTEMI.
|
|
Stabilna choroba wieńcowa
Pacjenci z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca bez niedawno przebytego ostrego incydentu wieńcowego.
|
|
Brak choroby wieńcowej
Pacjenci bez objawów choroby wieńcowej, oceniani za pomocą koronarografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość tętnicy szyjnej przydankowej Vaso Vasorum
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 1 tygodnia od rejestracji.
|
Oceniono za pomocą ultrasonograficznego środka kontrastowego Definity firmy Lantheus Medical Imaging.
|
Mierzone w ciągu 1 tygodnia od rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVV-ACE-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone