- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01436773
Identifikasjon av Carotid Vasa Vasorum og korrelasjon med akutte koronare hendelser
Adventitial vasa vasorum (VV) så vel som intraplakk-mikrokar er kjent for å være assosiert med aterosklerotisk plakk-sårbarhet. Kontrastforsterket ultralyd har blitt validert som en teknikk for å måle tettheten til VV. Tidligere studier har vist en sammenheng mellom identifisering av VV og forhold til vaskulære hendelser som hjerneslag og hjerteinfarkt. Ingen tidligere studie har rapportert bruk av kontrastforsterket ultralydidentifikasjon av VV i halssengen som et middel til å identifisere pasienter med høy risiko for akutte koronare hendelser.
Mål: I denne studien vil etterforskerne ta sikte på å identifisere VV og intraplakk-mikrokar sammen med carotid intima media thickness (CIMT), en kjent markør for akutte koronare hendelser. Etterforskerne vil forsøke å måle korrelasjonen mellom VV og akutte koronare hendelser uavhengig av risikofaktorer for tradisjonell kardiovaskulær sykdom (CVD) og CIMT.
Metoder: 90 frivillige (30 lavrisikopasienter, 30 pasienter med etablert koronararteriesykdom (CAD) og 30 pasienter med nylig akutt koronarsyndrom (ACS)) vil bli registrert. Alle pasienter vil gjennomgå kontrastforsterket ultralydsavbildning av halspulsårene og måling av CIMT mens de får baselinehistorier og vurdering av tradisjonelle risikofaktorer for koronararteriesykdom. VV-tetthet og CIMT vil bli målt hos alle pasienter. Statistiske forskjeller i VV mellom de tre gruppene vil bli vurdert og analyser vil bli gjort for å forsøke å identifisere om VV i carotissengen er en uavhengig prediktor for akutte koronare hendelser etter kontroll for CIMT og tradisjonelle risikofaktorer.
Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen vil reflektere pasientpopulasjonen til UPMC. Ingen individer vil bli ekskludert på grunnlag av rase, kjønn eller etnisitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer henvist til elektiv venstre hjertekateterisering i løpet av de siste tre månedene eller personer som nylig har gjennomgått venstre hjertekateterisering for akutt koronarsyndrom i løpet av de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Graviditet eller manglende bekreftet urin- eller serum B-hcg-testing hos premenopausale kvinner under 50 år
- Kjent allergi mot Definity (registrert varemerke)
- Kontraindikasjoner til Definity inkludert permanent eller forbigående høyre til venstre eller toveis hjerteshunt, allergi mot perflutren, alvorlig pulmonal hypertensjon
- Kjent kokainmisbruk i løpet av det siste året
- Historie om hjertetransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Nylig akutt koronarhendelse
Pasienter innlagt på sykehus for nylig STEMI eller NSTEMI.
|
Stabil koronararteriesykdom
Pasienter med kjent koronararteriesykdom uten nylig akutt koronarhendelse.
|
Ingen koronararteriesykdom
Pasienter uten tegn på koronarsykdom, vurdert ved koronar angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Halspulsåren Adventitial Vaso Vasorum tetthet
Tidsramme: Målt innen 1 uke etter påmelding.
|
Vurdert med ultralydkontrastmiddel, Definity, fra Lantheus Medical Imaging.
|
Målt innen 1 uke etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVV-ACE-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater