Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av Carotid Vasa Vasorum og korrelasjon med akutte koronare hendelser

20. juli 2017 oppdatert av: Flordeliza Villanueva, University of Pittsburgh

Adventitial vasa vasorum (VV) så vel som intraplakk-mikrokar er kjent for å være assosiert med aterosklerotisk plakk-sårbarhet. Kontrastforsterket ultralyd har blitt validert som en teknikk for å måle tettheten til VV. Tidligere studier har vist en sammenheng mellom identifisering av VV og forhold til vaskulære hendelser som hjerneslag og hjerteinfarkt. Ingen tidligere studie har rapportert bruk av kontrastforsterket ultralydidentifikasjon av VV i halssengen som et middel til å identifisere pasienter med høy risiko for akutte koronare hendelser.

Mål: I denne studien vil etterforskerne ta sikte på å identifisere VV og intraplakk-mikrokar sammen med carotid intima media thickness (CIMT), en kjent markør for akutte koronare hendelser. Etterforskerne vil forsøke å måle korrelasjonen mellom VV og akutte koronare hendelser uavhengig av risikofaktorer for tradisjonell kardiovaskulær sykdom (CVD) og CIMT.

Metoder: 90 frivillige (30 lavrisikopasienter, 30 pasienter med etablert koronararteriesykdom (CAD) og 30 pasienter med nylig akutt koronarsyndrom (ACS)) vil bli registrert. Alle pasienter vil gjennomgå kontrastforsterket ultralydsavbildning av halspulsårene og måling av CIMT mens de får baselinehistorier og vurdering av tradisjonelle risikofaktorer for koronararteriesykdom. VV-tetthet og CIMT vil bli målt hos alle pasienter. Statistiske forskjeller i VV mellom de tre gruppene vil bli vurdert og analyser vil bli gjort for å forsøke å identifisere om VV i carotissengen er en uavhengig prediktor for akutte koronare hendelser etter kontroll for CIMT og tradisjonelle risikofaktorer.

Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen vil reflektere pasientpopulasjonen til UPMC. Ingen individer vil bli ekskludert på grunnlag av rase, kjønn eller etnisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med dokumentert koronarsykdom og/eller nylig akutt koronarhendelse som gjennomgår venstre hjertekateterisering, og pasienter med anamnese og tidligere tester som ikke kan utelukke koronarsykdom og gjennomgår elektiv venstre hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer henvist til elektiv venstre hjertekateterisering i løpet av de siste tre månedene eller personer som nylig har gjennomgått venstre hjertekateterisering for akutt koronarsyndrom i løpet av de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Graviditet eller manglende bekreftet urin- eller serum B-hcg-testing hos premenopausale kvinner under 50 år
  • Kjent allergi mot Definity (registrert varemerke)
  • Kontraindikasjoner til Definity inkludert permanent eller forbigående høyre til venstre eller toveis hjerteshunt, allergi mot perflutren, alvorlig pulmonal hypertensjon
  • Kjent kokainmisbruk i løpet av det siste året
  • Historie om hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nylig akutt koronarhendelse
Pasienter innlagt på sykehus for nylig STEMI eller NSTEMI.
Stabil koronararteriesykdom
Pasienter med kjent koronararteriesykdom uten nylig akutt koronarhendelse.
Ingen koronararteriesykdom
Pasienter uten tegn på koronarsykdom, vurdert ved koronar angiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Halspulsåren Adventitial Vaso Vasorum tetthet
Tidsramme: Målt innen 1 uke etter påmelding.
Vurdert med ultralydkontrastmiddel, Definity, fra Lantheus Medical Imaging.
Målt innen 1 uke etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

20. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere