Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация каротидного vasa vasorum и корреляция с острыми коронарными событиями

20 июля 2017 г. обновлено: Flordeliza Villanueva, University of Pittsburgh

Известно, что адвентициальные сосуды сосудов (VV), а также микрососуды внутри бляшек связаны с уязвимостью атеросклеротических бляшек. Ультразвук с контрастным усилением был одобрен как метод измерения плотности ВВ. Предыдущие исследования продемонстрировали взаимосвязь между идентификацией ВВ и связью с сосудистыми событиями, такими как инсульт и инфаркт миокарда. Ни в одном из предыдущих исследований не сообщалось об использовании ультразвуковой идентификации ВВ с контрастным усилением в каротидном русле в качестве средства выявления пациентов с высоким риском острых коронарных событий.

Цели: в этом исследовании исследователи будут стремиться идентифицировать VV и внутрибляшечные микрососуды, а также толщину интимы-медиа сонных артерий (CIMT), известный маркер острых коронарных событий. Исследователи попытаются измерить корреляцию ВВ с острыми коронарными событиями независимо от традиционных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и CIMT.

Методы: в исследование будут включены 90 добровольцев (30 пациентов с низким риском, 30 пациентов с установленным заболеванием коронарной артерии (ИБС) и 30 пациентов с недавним острым коронарным синдромом (ОКС)). Всем пациентам будет проведено ультразвуковое исследование сонных артерий с контрастным усилением и измерение CIMT при получении исходного анамнеза и оценке традиционных факторов риска ишемической болезни сердца. Плотность VV и CIMT будут измеряться у всех пациентов. Статистические различия в ВВ среди трех групп будут оценены, и будет проведен анализ, чтобы попытаться определить, является ли ВВ в каротидном русле независимым предиктором острых коронарных событий после учета CIMT и традиционных факторов риска.

Исследуемая популяция: Исследуемая популяция будет отражать популяцию пациентов UPMC. Ни один человек не будет исключен по признаку расы, пола или этнической принадлежности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным заболеванием коронарной артерии и/или недавним острым коронарным событием, которым проводится катетеризация левых отделов сердца, а также пациенты с анамнезом и предыдущими тестами, которые не могут исключить заболевание коронарных артерий, и подвергающиеся плановой катетеризации левых отделов сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Лица, направленные на плановую катетеризацию левых отделов сердца в течение последних трех месяцев, или лица, недавно перенесшие катетеризацию левых отделов сердца по поводу острого коронарного синдрома за последние 3 месяца.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Беременность или отсутствие подтвержденного анализа мочи или сыворотки крови на B-ХГЧ у женщин в пременопаузе в возрасте до 50 лет.
  • Известная аллергия на Definity (зарегистрированная торговая марка)
  • Противопоказания к Definity, включая постоянные или транзиторные право-левые или двунаправленные сердечные сбросы, аллергию на перфлутрен, тяжелую легочную гипертензию.
  • Известное употребление кокаина в течение последнего года
  • История трансплантации сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Недавнее острое коронарное событие
Пациенты, госпитализированные с недавним ИМпST или NSTEMI.
Стабильная ишемическая болезнь сердца
Пациенты с известной ишемической болезнью сердца без недавнего острого коронарного события.
Отсутствие ишемической болезни сердца
Пациенты без признаков ишемической болезни сердца оцениваются с помощью коронароангиографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность адвентициальных сосудов сонных артерий
Временное ограничение: Измерено в течение 1 недели после регистрации.
Оценка проводилась с помощью ультразвукового контрастного вещества Definity от Lantheus Medical Imaging.
Измерено в течение 1 недели после регистрации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться