- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01436773
Идентификация каротидного vasa vasorum и корреляция с острыми коронарными событиями
Известно, что адвентициальные сосуды сосудов (VV), а также микрососуды внутри бляшек связаны с уязвимостью атеросклеротических бляшек. Ультразвук с контрастным усилением был одобрен как метод измерения плотности ВВ. Предыдущие исследования продемонстрировали взаимосвязь между идентификацией ВВ и связью с сосудистыми событиями, такими как инсульт и инфаркт миокарда. Ни в одном из предыдущих исследований не сообщалось об использовании ультразвуковой идентификации ВВ с контрастным усилением в каротидном русле в качестве средства выявления пациентов с высоким риском острых коронарных событий.
Цели: в этом исследовании исследователи будут стремиться идентифицировать VV и внутрибляшечные микрососуды, а также толщину интимы-медиа сонных артерий (CIMT), известный маркер острых коронарных событий. Исследователи попытаются измерить корреляцию ВВ с острыми коронарными событиями независимо от традиционных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и CIMT.
Методы: в исследование будут включены 90 добровольцев (30 пациентов с низким риском, 30 пациентов с установленным заболеванием коронарной артерии (ИБС) и 30 пациентов с недавним острым коронарным синдромом (ОКС)). Всем пациентам будет проведено ультразвуковое исследование сонных артерий с контрастным усилением и измерение CIMT при получении исходного анамнеза и оценке традиционных факторов риска ишемической болезни сердца. Плотность VV и CIMT будут измеряться у всех пациентов. Статистические различия в ВВ среди трех групп будут оценены, и будет проведен анализ, чтобы попытаться определить, является ли ВВ в каротидном русле независимым предиктором острых коронарных событий после учета CIMT и традиционных факторов риска.
Исследуемая популяция: Исследуемая популяция будет отражать популяцию пациентов UPMC. Ни один человек не будет исключен по признаку расы, пола или этнической принадлежности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, направленные на плановую катетеризацию левых отделов сердца в течение последних трех месяцев, или лица, недавно перенесшие катетеризацию левых отделов сердца по поводу острого коронарного синдрома за последние 3 месяца.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременность или отсутствие подтвержденного анализа мочи или сыворотки крови на B-ХГЧ у женщин в пременопаузе в возрасте до 50 лет.
- Известная аллергия на Definity (зарегистрированная торговая марка)
- Противопоказания к Definity, включая постоянные или транзиторные право-левые или двунаправленные сердечные сбросы, аллергию на перфлутрен, тяжелую легочную гипертензию.
- Известное употребление кокаина в течение последнего года
- История трансплантации сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недавнее острое коронарное событие
Пациенты, госпитализированные с недавним ИМпST или NSTEMI.
|
|
Стабильная ишемическая болезнь сердца
Пациенты с известной ишемической болезнью сердца без недавнего острого коронарного события.
|
|
Отсутствие ишемической болезни сердца
Пациенты без признаков ишемической болезни сердца оцениваются с помощью коронароангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность адвентициальных сосудов сонных артерий
Временное ограничение: Измерено в течение 1 недели после регистрации.
|
Оценка проводилась с помощью ультразвукового контрастного вещества Definity от Lantheus Medical Imaging.
|
Измерено в течение 1 недели после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Flordeliza Villanueva, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVV-ACE-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .