- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01439737
Metabolomická analýza kondenzátu vydechovaného dechu u astmatiků
22. září 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Metabolomická analýza kondenzátu vydechovaného dechu, vzorků plazmy a moči u dospělých astmatiků
Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest.
U těchto pacientů existuje značná heterogenita v klinických projevech a léčebných odpovědích.
Metabolomika je rozsáhlý přístup k monitorování co největšího počtu sloučenin zapojených do buněčných procesů v jediném testu pro odvození metabolických profilů.
Ve srovnání s genomikou nebo proteomikou metabolomika odráží změny fenotypu, a tedy i funkce.
Dosud jen málo studií hodnotilo roli metabolomické analýzy v diagnostice a prognostickém hodnocení poruch dýchacích cest.
Sběr kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC) je nově vyvinutá, neinvazivní metoda, která může lékařům a výzkumníkům umožnit vyhodnotit biochemické profily v tekutině alveolární výstelky.
Tato studie bude aplikovat metabolomiku ke zkoumání biomarkerů ve vzorcích EBC, séra a moči u dospělých astmatiků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cíle této studie jsou: 1. Metabolomické profilování kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC), vzorků séra a moči u dospělých astmatiků; 2. Korelace mezi metabolomickými profily těchto vzorků se závažností a kontrolou astmatu; 3. Porovnání metabolomických profilů u astmatiků s různými fenotypy a endotypy; 4. Porovnání metabolomických profilů získaných od astmatiků během období stabilní a akutní exacerbace; 5. Porovnání metabolomických profilů u astmatiků před a po léčbě inhalačními kortikosteroidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí astmatici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-90 let
- Diagnostika astmatu na základě doporučení GINA
Kritéria vyloučení:
- Pacient s rakovinou
- Pacient s dlouhodobým používáním ventilátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
astma
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201108051RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .