- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01439737
Analisi metabolomica del condensato del respiro espirato negli asmatici
22 settembre 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Analisi metabolomica dei campioni di condensa, plasma e urina espirati negli asmatici adulti
L'asma è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree.
Esiste una significativa eterogeneità nelle manifestazioni cliniche e nelle risposte al trattamento in questi pazienti.
La metabolomica è un approccio su larga scala per monitorare il maggior numero possibile di composti coinvolti nei processi cellulari in un singolo test per ricavare profili metabolici.
Rispetto alla genomica o alla proteomica, la metabolomica riflette i cambiamenti nel fenotipo e quindi nella funzione.
Finora pochi studi hanno valutato il ruolo dell'analisi metabolomica nella diagnosi e nella valutazione prognostica delle patologie delle vie aeree.
La raccolta del condensato del respiro esalato (EBC) è un metodo non invasivo di nuova concezione che può consentire a medici e ricercatori di valutare i profili biochimici nel fluido di rivestimento alveolare.
Questo studio applicherà la metabolomica per esaminare i biomarcatori negli EBC, nei campioni di siero e di urina negli asmatici adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono: 1. Profilo metabolico del condensato del respiro esalato (EBC), siero e campioni di urina in asmatici adulti; 2. Correlazione tra i profili metabolomici di questi campioni con la gravità e il controllo dell'asma; 3. Confrontare i profili metabolomici in asmatici con diversi fenotipi ed endotipi; 4.Confronto dei profili metabolomici ottenuti da asmatici durante periodi di riacutizzazione stabile e acuta; 5. Confronto dei profili metabolomici negli asmatici prima e dopo la terapia con corticosteroidi inalatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Asmatici adulti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-90 anni
- Diagnosi di asma basata sulla linea guida GINA
Criteri di esclusione:
- Paziente con cancro
- Paziente con uso a lungo termine del ventilatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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asma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201108051RC
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