- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01439737
Metabolomiczna analiza wydychanego kondensatu oddechowego u astmatyków
22 września 2011 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Analiza metaboliczna wydychanego kondensatu oddechowego, osocza i próbek moczu u dorosłych chorych na astmę
Astma jest przewlekłą zapalną chorobą dróg oddechowych.
Istnieje znaczna heterogeniczność objawów klinicznych i odpowiedzi na leczenie u tych pacjentów.
Metabolomika to wielkoskalowe podejście do monitorowania jak największej liczby związków biorących udział w procesach komórkowych w jednym teście w celu uzyskania profili metabolicznych.
W porównaniu z genomiką lub proteomiką metabolomika odzwierciedla zmiany w fenotypie, a tym samym w funkcjonowaniu.
Jak dotąd niewiele badań oceniało rolę analizy metabolomicznej w diagnostyce i ocenie prognostycznej chorób dróg oddechowych.
Pobieranie kondensatu wydychanego powietrza (EBC) to nowo opracowana, nieinwazyjna metoda, która może pozwolić klinicystom i naukowcom na ocenę profili biochemicznych w płynie wyściełającym pęcherzyki płucne.
Niniejsze badanie zastosuje metabolomikę do badania biomarkerów w EBC, próbkach surowicy i moczu u dorosłych chorych na astmę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest: 1. Profilowanie metaboliczne kondensatu wydychanego powietrza (EBC), próbek surowicy i moczu dorosłych chorych na astmę; 2. Korelacja między profilami metabolicznymi tych próbek a ciężkością i kontrolą astmy; 3. Porównanie profili metabolomicznych u astmatyków o różnych fenotypach i endotypach; 4. Porównanie profili metabolicznych uzyskanych od astmatyków w okresach stabilnych i ostrych zaostrzeń; 5. Porównanie profili metabolicznych u astmatyków przed i po terapii kortykosteroidami wziewnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli astmatycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-90 lat
- Rozpoznanie astmy na podstawie wytycznych GINA
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rakiem
- Pacjent z długotrwałym stosowaniem respiratora
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
astma
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201108051RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .