- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01439737
Stoffwechselanalyse des ausgeatmeten Atemkondensats bei Asthmatikern
22. September 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Stoffwechselanalyse von ausgeatmetem Atemkondensat, Plasma und Urinproben bei erwachsenen Asthmatikern
Asthma ist eine chronisch entzündliche Atemwegserkrankung.
Bei diesen Patienten besteht eine erhebliche Heterogenität hinsichtlich der klinischen Manifestationen und des Ansprechens auf die Behandlung.
Metabolomics ist ein groß angelegter Ansatz zur Überwachung möglichst vieler an zellulären Prozessen beteiligter Verbindungen in einem einzigen Test, um Stoffwechselprofile abzuleiten.
Im Vergleich zur Genomik oder Proteomik spiegelt die Metabolomik Veränderungen im Phänotyp und damit in der Funktion wider.
Bisher haben nur wenige Studien die Rolle der Metabolomanalyse bei der Diagnose und prognostischen Bewertung von Atemwegserkrankungen untersucht.
Das Sammeln von ausgeatmetem Atemkondensat (EBC) ist eine neu entwickelte, nichtinvasive Methode, die es Klinikern und Forschern ermöglichen könnte, biochemische Profile in der Alveolarschleimflüssigkeit zu beurteilen.
Diese Studie wird Metabolomik anwenden, um die Biomarker in den EBCs, Serum- und Urinproben bei erwachsenen Asthmatikern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind: 1. Stoffwechselprofilierung des ausgeatmeten Atemkondensats (EBC), Serum- und Urinproben bei erwachsenen Asthmatikern; 2. Korrelation zwischen metabolischen Profilen dieser Proben mit der Schwere und Kontrolle von Asthma; 3. Vergleich metabolomischer Profile bei Asthmatikern mit unterschiedlichen Phänotypen und Endotypen; 4.Vergleich der Metabolomprofile von Asthmatikern während stabiler und akuter Exazerbationsperioden; 5. Vergleich der Stoffwechselprofile bei Asthmatikern vor und nach einer inhalativen Kortikosteroidtherapie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Asthmatiker
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-90 Jahre
- Diagnose von Asthma anhand der GINA-Leitlinie
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Krebs
- Patient mit Langzeitbeatmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Asthma
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201108051RC
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