- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01439737
Metabolomisk analys av utandningskondensat hos astmatiker
22 september 2011 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Metabolomisk analys av utandningskondensat, plasma och urinprover hos vuxna astmatiker
Astma är en kronisk inflammatorisk luftvägssjukdom.
Betydande heterogenitet finns i de kliniska manifestationerna och behandlingssvaren hos dessa patienter.
Metabolomics är en storskalig metod för att övervaka så många som möjligt av föreningarna som är involverade i cellulära processer i en enda analys för att härleda metaboliska profiler.
Jämfört med genomik eller proteomik återspeglar metabolomik förändringar i fenotyp och därför funktion.
Hittills har få studier utvärderat rollen av metabolomisk analys vid diagnos och prognostisk utvärdering av luftvägsstörningar.
Insamling av utandningskondensat (EBC) är en nyutvecklad, icke-invasiv metod som kan göra det möjligt för läkare och forskare att bedöma biokemiska profiler i den alveolära fodervätskan.
Denna studie kommer att tillämpa metabolomik för att undersöka biomarkörerna i EBC, serum och urinprover hos vuxna astmatiker.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syften med denna studie är: 1. Metabolomisk profilering av utandningskondensat (EBC), serum- och urinprover hos vuxna astmatiker; 2. Korrelation mellan metabolomiska profiler för dessa prover med svårighetsgraden och kontrollen av astma; 3. Jämföra metabolomiska profiler hos astmatiker med olika fenotyper och endotyper; 4. Jämföra metabolomiska profiler erhållna från astmatiker under stabila och akuta exacerbationsperioder; 5. Jämförelse av metabolomiska profiler hos astmatiker före och efter inhalerad kortikosteroidbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna astmatiker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-90 år
- Diagnos av astma baserad på GINA-riktlinjen
Exklusions kriterier:
- Patient med cancer
- Patient med långvarig respiratoranvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
astma
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2011
Första postat (Uppskatta)
23 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201108051RC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .