- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01439737
Metabolomisk analyse af udåndet vejrtrækningskondensat hos astmatikere
22. september 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Metabolomisk analyse af udåndingskondensat, plasma og urinprøver hos voksne astmatikere
Astma er en kronisk inflammatorisk luftvejssygdom.
Der er betydelig heterogenitet i de kliniske manifestationer og behandlingsreaktioner hos disse patienter.
Metabolomics er en storstilet tilgang til at overvåge så mange som muligt af de forbindelser, der er involveret i cellulære processer i et enkelt assay for at udlede metaboliske profiler.
Sammenlignet med genomik eller proteomik afspejler metabolomik ændringer i fænotype og derfor funktion.
Indtil nu har få undersøgelser evalueret rollen af metabolomisk analyse i diagnosticering og prognostisk evaluering af luftvejslidelser.
Indsamling af udåndet åndedrætskondensat (EBC) er en nyudviklet, ikke-invasiv metode, der kan give klinikere og forskere mulighed for at vurdere biokemiske profiler i den alveolære foringsvæske.
Denne undersøgelse vil anvende metabolomics til at undersøge biomarkørerne i EBC'er, serum og urinprøver hos voksne astmatikere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er: 1. Metabolomisk profilering af udåndingskondensat (EBC), serum og urinprøver hos voksne astmatikere; 2. Korrelation mellem metabolomiske profiler af disse prøver med sværhedsgraden og kontrollen af astma; 3. Sammenligning af metabolomiske profiler hos astmatikere med forskellige fænotyper og endotyper; 4.Sammenligning af metabolomiske profiler opnået fra astmatikere under stabile og akutte eksacerbationsperioder; 5. Sammenligning af metabolomiske profiler hos astmatikere før og efter inhaleret kortikosteroidbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne astmatikere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-90 år
- Diagnose af astma baseret på GINA-retningslinjen
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kræft
- Patient med langvarig respiratorbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
astma
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2011
Først opslået (Skøn)
23. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201108051RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .