- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01439737
Análise Metabolômica do Condensado do Ar Exalado em Asmáticos
22 de setembro de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Análise Metabolômica do Condensado Exalado do Ar Exalado, Plasma e Amostras de Urina em Asmáticos Adultos
A asma é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas.
Existe heterogeneidade significativa nas manifestações clínicas e respostas ao tratamento nesses pacientes.
A metabolômica é uma abordagem em larga escala para monitorar o maior número possível de compostos envolvidos nos processos celulares em um único ensaio para derivar perfis metabólicos.
Comparada com a genômica ou proteômica, a metabolômica reflete mudanças no fenótipo e, portanto, na função.
Até o momento, poucos estudos avaliaram o papel da análise metabolômica no diagnóstico e avaliação prognóstica das doenças das vias aéreas.
A coleta de condensado de ar exalado (EBC) é um método não invasivo recentemente desenvolvido que pode permitir que médicos e pesquisadores avaliem perfis bioquímicos no fluido de revestimento alveolar.
Este estudo aplicará a metabolômica para examinar os biomarcadores nos EBCs, amostras de soro e urina em asmáticos adultos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: 1. Perfil metabolômico do condensado do ar exalado (EBC), amostras de soro e urina em asmáticos adultos; 2. Correlação dos perfis metabolômicos desses espécimes com a gravidade e controle da asma; 3. Comparação de perfis metabolómicos em asmáticos com diferentes fenótipos e endótipos; 4. Comparação dos perfis metabolómicos obtidos em asmáticos em períodos estáveis e de exacerbação aguda; 5. Comparação dos perfis metabolômicos em asmáticos antes e após corticoterapia inalatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos asmáticos
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-90 anos
- Diagnóstico de asma com base na diretriz GINA
Critério de exclusão:
- Paciente com câncer
- Paciente com uso prolongado de ventilador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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asma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201108051RC
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