- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01439737
Metabolomisk analyse av utåndet pustkondensat hos astmatikere
22. september 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Metabolomisk analyse av utåndet pustkondensat, plasma og urinprøver hos voksne astmatikere
Astma er en kronisk inflammatorisk luftveissykdom.
Det er betydelig heterogenitet i de kliniske manifestasjonene og behandlingsresponsene hos disse pasientene.
Metabolomics er en storstilt tilnærming for å overvåke så mange som mulig av forbindelsene som er involvert i cellulære prosesser i en enkelt analyse for å utlede metabolske profiler.
Sammenlignet med genomikk eller proteomikk, gjenspeiler metabolomikk endringer i fenotype og derfor funksjon.
Til nå har få studier evaluert rollen til metabolomisk analyse i diagnostisering og prognostisk evaluering av luftveislidelser.
Innsamling av utåndet pustkondensat (EBC) er en nyutviklet, ikke-invasiv metode som kan tillate klinikere og forskere å vurdere biokjemiske profiler i den alveolære slimhinnevæsken.
Denne studien vil bruke metabolomikk for å undersøke biomarkørene i EBC, serum og urinprøver hos voksne astmatikere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målene for denne studien er: 1. Metabolomisk profilering av utåndet pustkondensat (EBC), serum og urinprøver hos voksne astmatikere; 2. Korrelasjon mellom metabolomiske profiler til disse prøvene med alvorlighetsgraden og kontrollen av astma; 3. Sammenligne metabolomiske profiler hos astmatikere med forskjellige fenotyper og endotyper; 4.Sammenligning av metabolomiske profiler oppnådd fra astmatikere under stabile og akutte eksaserbasjonsperioder; 5. Sammenligning av metabolomiske profiler hos astmatikere før og etter inhalasjonskortikosteroidbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne astmatikere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-90 år
- Diagnose av astma basert på GINA-retningslinjen
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kreft
- Pasient med langvarig respiratorbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
astma
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201108051RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .