- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01439737
A kilélegzett levegő kondenzátumának metabolikus elemzése asztmás betegeknél
2011. szeptember 22. frissítette: National Taiwan University Hospital
Kilélegzett levegő kondenzátum, plazma és vizeletminták metabolikus elemzése felnőtt asztmás betegeknél
Az asztma krónikus gyulladásos légúti betegség.
Ezeknél a betegeknél a klinikai megnyilvánulások és a kezelésre adott válaszok jelentős heterogenitást mutatnak.
A metabolomika egy nagyszabású megközelítés a sejtfolyamatokban részt vevő vegyület lehető legtöbbjének egyetlen vizsgálatban történő monitorozására, hogy metabolikus profilokat lehessen levezetni.
A genomikával vagy proteomikával összehasonlítva a metabolomika a fenotípus és így a funkció változásait tükrözi.
Eddig kevés tanulmány értékelte a metabolomikus elemzés szerepét a légúti rendellenességek diagnosztizálásában és prognosztikai értékelésében.
A kilégzett levegő kondenzátum gyűjtése (EBC) egy újonnan kifejlesztett, nem invazív módszer, amely lehetővé teheti a klinikusok és kutatók számára az alveoláris bélésfolyadék biokémiai profiljának felmérését.
Ez a tanulmány metabolomikát alkalmaz az EBC-kben, valamint a szérum- és vizeletmintákban lévő biomarkerek vizsgálatára felnőtt asztmás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány céljai a következők: 1. A kilélegzett levegő kondenzátum (EBC), szérum és vizeletminták metabolikus profilja felnőtt asztmás betegeknél; 2. Összefüggés ezen minták metabolomikus profilja és az asztma súlyossága és kontrollja között; 3. Asztmás betegek metabolomikus profiljának összehasonlítása különböző fenotípusokkal és endotípusokkal; 4. Az asztmás betegekből nyert anyagcsereprofilok összehasonlítása stabil és akut exacerbációs periódusokban; 5. Metabolikus profilok összehasonlítása asztmás betegekben inhalációs kortikoszteroid kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt asztmás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-90 év
- Az asztma diagnózisa a GINA irányelv alapján
Kizárási kritériumok:
- Rákos beteg
- Hosszú ideig lélegeztetőgépet használó beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
asztma
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ping-Hung Kuo, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201108051RC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .