An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder (REED)
20. srpna 2014 aktualizováno: AstraZeneca
An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder Treated With Quetiapine XR and/or Quetiapine IR
The aim of this study is to describe the treatment pattern and patient characteristics in real life setting in patients with Bipolar disorder treated with Seroquel XR and/or Seroquel IR in Sweden.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
An epidemiological registry study to evaluate clinical practice treatment in patients with Bipolar Disorder treated with quetiapine XR and/or quetiapine IR
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients who have been hospitalised in Sweden at least once since 1987 with a diagnosis during hospitalisation of Bipolar Disorder.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of BD.
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of any schizophrenia spectrum disorder after the diagnosis of bipolar disorder.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Description of detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before, at and after the index date.
Časové okno: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before and at the index date.
Časové okno: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
|
Description of the detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD, including all drug treatment after the index date
Časové okno: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
|
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD, including all drug treatment before and at the index date
Časové okno: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Carlborg, MD, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet 171 76 Stockholm
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VD-NS-1101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .