- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01455961
An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder (REED)
20. august 2014 oppdatert av: AstraZeneca
An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder Treated With Quetiapine XR and/or Quetiapine IR
The aim of this study is to describe the treatment pattern and patient characteristics in real life setting in patients with Bipolar disorder treated with Seroquel XR and/or Seroquel IR in Sweden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
An epidemiological registry study to evaluate clinical practice treatment in patients with Bipolar Disorder treated with quetiapine XR and/or quetiapine IR
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients who have been hospitalised in Sweden at least once since 1987 with a diagnosis during hospitalisation of Bipolar Disorder.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of BD.
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of any schizophrenia spectrum disorder after the diagnosis of bipolar disorder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Description of detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before, at and after the index date.
Tidsramme: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before and at the index date.
Tidsramme: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Description of the detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD, including all drug treatment after the index date
Tidsramme: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD, including all drug treatment before and at the index date
Tidsramme: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Carlborg, MD, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet 171 76 Stockholm
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VD-NS-1101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .