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An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder (REED)

2014年8月20日 更新者:AstraZeneca

An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder Treated With Quetiapine XR and/or Quetiapine IR

The aim of this study is to describe the treatment pattern and patient characteristics in real life setting in patients with Bipolar disorder treated with Seroquel XR and/or Seroquel IR in Sweden.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

An epidemiological registry study to evaluate clinical practice treatment in patients with Bipolar Disorder treated with quetiapine XR and/or quetiapine IR

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients who have been hospitalised in Sweden at least once since 1987 with a diagnosis during hospitalisation of Bipolar Disorder.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of BD.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of any schizophrenia spectrum disorder after the diagnosis of bipolar disorder.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Description of detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before, at and after the index date.
大体时间:1st of January 2009 to 31st of December 2010.
1st of January 2009 to 31st of December 2010.

次要结果测量

结果测量
大体时间
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before and at the index date.
大体时间:1st of January 2009 to 31st of December 2010.
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
Description of the detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD, including all drug treatment after the index date
大体时间:1st of January 2009 to 31st of December 2010.
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD, including all drug treatment before and at the index date
大体时间:1st of January 2009 to 31st of December 2010.
1st of January 2009 to 31st of December 2010.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Carlborg, MD、Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet 171 76 Stockholm

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月19日

首次发布 (估计)

2011年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月20日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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