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An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder (REED)

20 de agosto de 2014 actualizado por: AstraZeneca

An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder Treated With Quetiapine XR and/or Quetiapine IR

The aim of this study is to describe the treatment pattern and patient characteristics in real life setting in patients with Bipolar disorder treated with Seroquel XR and/or Seroquel IR in Sweden.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

An epidemiological registry study to evaluate clinical practice treatment in patients with Bipolar Disorder treated with quetiapine XR and/or quetiapine IR

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients who have been hospitalised in Sweden at least once since 1987 with a diagnosis during hospitalisation of Bipolar Disorder.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of BD.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of any schizophrenia spectrum disorder after the diagnosis of bipolar disorder.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Description of detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before, at and after the index date.
Periodo de tiempo: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
1st of January 2009 to 31st of December 2010.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before and at the index date.
Periodo de tiempo: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
Description of the detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD, including all drug treatment after the index date
Periodo de tiempo: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD, including all drug treatment before and at the index date
Periodo de tiempo: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
1st of January 2009 to 31st of December 2010.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Carlborg, MD, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet 171 76 Stockholm

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VD-NS-1101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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