- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01455961
An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder (REED)
20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
An Epidemiological Registry Study to Evaluate Clinical Practice Treatment in Patients With Bipolar Disorder Treated With Quetiapine XR and/or Quetiapine IR
The aim of this study is to describe the treatment pattern and patient characteristics in real life setting in patients with Bipolar disorder treated with Seroquel XR and/or Seroquel IR in Sweden.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
An epidemiological registry study to evaluate clinical practice treatment in patients with Bipolar Disorder treated with quetiapine XR and/or quetiapine IR
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients who have been hospitalised in Sweden at least once since 1987 with a diagnosis during hospitalisation of Bipolar Disorder.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of BD.
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of any schizophrenia spectrum disorder after the diagnosis of bipolar disorder.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Description of detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before, at and after the index date.
Ramy czasowe: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD and on treatment with quetiapine XR and/or quetiapine IR before and at the index date.
Ramy czasowe: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Description of the detailed clinical treatment in terms of duration of treatment, doses, drug switches, and add-on therapy, in patients with BD, including all drug treatment after the index date
Ramy czasowe: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Description of co-morbidity, demographics, sick leave, early retirement and socioeconomic factors in patients with BD, including all drug treatment before and at the index date
Ramy czasowe: 1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
1st of January 2009 to 31st of December 2010.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Carlborg, MD, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet 171 76 Stockholm
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VD-NS-1101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia