Chirurgická resekce snižuje markery oxidačního stresu u pacientů s kolorektálním karcinomem
10. listopadu 2011 aktualizováno: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Studium markerů oxidačního stresu (F2 isoprostany pro peroxidaci lipidů, karbonylové skupiny pro peroxidaci proteinů, 3 nitrotyrosin pro poškození dusíkem a 8-hydroxyguanosin pro peroxidaci RNA) u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupující chirurgickou léčbu (předoperačně během intervence a po operaci) a řízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie vlivu chirurgického zákroku na peroxidaci lipidů, peroxidaci proteinů, poškození dusíky a peroxidaci RNA u pacientů podstupujících chirurgickou resekci pro kolorektální karcinom a srovnání s kontrolami a validace citlivosti markerů oxidačního stresu na operaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Řecko, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kolorektálním karcinomem
- Řízení
Kritéria vyloučení:
- ASA>3
- Metastatické onemocnění
- Akutní střevní obstrukce
- Akutní perforace střeva
- BMI<30
- Chronická systémová nebo autoimunitní onemocnění
- Kuřáci
- Konzumenti alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Chirurgie pro kolorektální karcinom
Pacienti s kolorektálním karcinomem
|
Chirurgická resekce kolorektálního karcinomu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání markerů oxidačního stresu u pacientů s kolorektálním karcinomem a kontrolní skupiny
Časové okno: do 2 let
|
Variace markerů oxidačního stresu (8-PGF2α, proteinové karboyly, 3-nitrotyrosin, 8-OHG) během a po operaci pro kolorektální karcinom a porovnat s kontrolami
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace markerů oxidačního stresu u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chirurgickou resekci
Časové okno: do 2 let
|
Validace citlivosti markerů oxidačního stresu 8-PGF2α, proteinové karboyly, 3-nitrotyrosin, 8-OHG) na chirurgii
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GH-1948-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .