- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01470586
La resezione chirurgica riduce i marcatori di stress ossidativo nei pazienti con cancro del colon-retto
10 novembre 2011 aggiornato da: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Studio dei Marcatori dello stress ossidativo (Isoprostani F2 per la perossidazione lipidica, Gruppi carbonilici per la perossidazione proteica, Nitrotirosina 3 per il danno da azoto, e 8-Idrossiguanosina per la perossidazione dell'RNA) in pazienti con carcinoma colorettale sottoposti a trattamento chirurgico (preoperatorio durante l'intervento e postoperatorio) e controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio dell'impatto della chirurgia su perossidazione lipidica, perossidazione proteica, danno da azoto e perossidazione dell'RNA, in pazienti sottoposti a resezione chirurgica per carcinoma del colon-retto e confronto con controlli, e convalida della responsività dei marcatori di stress ossidativo alla chirurgia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grecia, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro colorettale
- Controlli
Criteri di esclusione:
- AAS>3
- Malattia metastatica
- Ostruzione intestinale acuta
- Perforazione intestinale acuta
- IMC <30
- Malattie croniche sistemiche o autoimmuni
- Fumatori
- Consumatori di alcolici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Chirurgia per il cancro del colon-retto
Pazienti con cancro colorettale
|
Resezione chirurgica del cancro colorettale
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Controlli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto dei marcatori di stress ossidativo in pazienti con cancro del colon-retto e controlli
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Variazione dei marcatori dello stress ossidativo (8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) durante e dopo l'intervento chirurgico per il cancro del colon-retto e confronto con i controlli
|
fino a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Convalida dei marcatori di stress ossidativo in pazienti con carcinoma del colon-retto sottoposti a resezione chirurgica
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Convalida della reattività dei marcatori dello stress ossidativo 8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) in chirurgia
|
fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GH-1948-08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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