- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01470586
Kirurgisk resektion sänker markörer för oxidativ stress hos patienter med kolorektal cancer
10 november 2011 uppdaterad av: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Studie av markörer för oxidativ stress (F2 Isoprostanes för lipidperoxidation, Karbonylgrupper för proteinperoxidation, 3 Nitrotyrosin för skador av kväve och 8-Hydroxyguanosin för RNA-peroxidation) hos patienter med kolorektal cancer genomgår kirurgisk behandling (preoperativt under interventionen och postoperativt) och kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie av kirurgins inverkan på lipidperoxidation, proteinperoxidation, skador av kväve och RNA-peroxidation, hos patienter som genomgår kirurgisk resektion för kolorektal cancer och jämfört med kontroller, och validering av reaktionsförmågan hos oxidativ stressmarkörer på kirurgi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grekland, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kolorektal cancer
- Kontroller
Exklusions kriterier:
- ASA>3
- Metastaserande sjukdom
- Akut tarmobstruktion
- Akut tarmperforering
- BMI <30
- Kroniska systemiska eller autoimmuna sjukdomar
- Rökare
- Alkoholkonsumenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kirurgi för kolorektal cancer
Patienter med kolorektal cancer
|
Kirurgisk resektion av kolorektal cancer
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av oxidativ stressmarkörer hos patienter med kolorektal cancer och kontroller
Tidsram: upp till 2 år
|
Variation av oxidativ stressmarkörer (8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) under och efter operation för kolorektal cancer, och jämför med kontroller
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av oxidativ stressmarkörer hos patienter med kolorektal cancer genomgår kirurgisk resektion
Tidsram: upp till 2 år
|
Validering av känsligheten hos markörer för oxidativ stress 8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) vid kirurgi
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2011
Första postat (Uppskatta)
11 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GH-1948-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .