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Chirurgische Resektion senkt Marker für oxidativen Stress bei Patienten mit Darmkrebs

10. November 2011 aktualisiert von: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Untersuchung von Markern für oxidativen Stress (F2-Isoprostane für die Lipidperoxidation, Carbonylgruppen für die Proteinperoxidation, 3-Nitrotyrosin für Schäden durch Stickstoffe und 8-Hydroxyguanosin für die RNA-Peroxidation) bei Patienten mit Darmkrebs, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen (präoperativ während des Eingriffs und postoperativ) und Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Auswirkungen einer Operation auf Lipidperoxidation, Proteinperoxidation, Schädigung durch Stickstoffe und RNA-Peroxidation bei Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion wegen Darmkrebs unterziehen, und im Vergleich mit Kontrollpersonen sowie Validierung der Reaktionsfähigkeit von Markern für oxidativen Stress auf eine Operation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Griechenland, 45001
        • G. Hatzikosta General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Darmkrebs
  • Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • ASA>3
  • Metastatische Krankheit
  • Akuter Darmverschluss
  • Akute Darmperforation
  • BMI<30
  • Chronische systemische oder Autoimmunerkrankungen
  • Raucher
  • Alkoholkonsumenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Operation bei Darmkrebs
Patienten mit Darmkrebs
Verfahren: Operation bei Darmkrebs
Chirurgische Resektion von Darmkrebs
Andere Namen:
  • Offene oder laparoskopische Resektion bei Darmkrebs
  • Niedrige vordere Resektion
  • Sigmoidektomie
  • Linke Kolektomie
  • Querkolektomie
  • Rechte Kolektomie
Kein Eingriff: Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Markern für oxidativen Stress bei Patienten mit Darmkrebs und Kontrollpersonen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Variation der Marker für oxidativen Stress (8-PGF2α, Proteincarboyle, 3-Nitrotyrosin, 8-OHG) während und nach einer Operation bei Darmkrebs und Vergleich mit Kontrollen
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung von Markern für oxidativen Stress bei Patienten mit Darmkrebs, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Validierung der Reaktionsfähigkeit der Marker für oxidativen Stress (8-PGF2α, Proteincarboyle, 3-Nitrotyrosin, 8-OHG) bei chirurgischen Eingriffen
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

G. Hatzikosta General Hospital

Mitarbeiter

University of Ioannina

Ermittler

  • Hauptermittler: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GH-1948-08

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