- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01470586
Хирургическая резекция снижает маркеры окислительного стресса у пациентов с колоректальным раком
10 ноября 2011 г. обновлено: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Изучение маркеров оксидативного стресса (F2 изопростаны для перекисного окисления липидов, карбонильные группы для перекисного окисления белков, 3 нитротирозин для повреждения азотами и 8-гидроксигуанозин для перекисного окисления РНК) у больных колоректальным раком, перенесших хирургическое лечение (предоперационно во время вмешательства и после операции) и контролирует.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение влияния хирургического вмешательства на перекисное окисление липидов, перекисное окисление белков, повреждение азотом и перекисное окисление РНК у пациентов, перенесших хирургическую резекцию по поводу колоректального рака, и по сравнению с контрольной группой, а также проверка реакции маркеров окислительного стресса на операцию
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Греция, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с колоректальным раком
- Элементы управления
Критерий исключения:
- АСА>3
- Метастатическое заболевание
- Острая кишечная непроходимость
- Острая перфорация кишечника
- ИМТ<30
- Хронические системные или аутоиммунные заболевания
- Курильщики
- Потребители алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирургия колоректального рака
Больные колоректальным раком
|
Хирургическая резекция колоректального рака
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение маркеров окислительного стресса у больных колоректальным раком и контрольной группы
Временное ограничение: до 2 лет
|
Изменение маркеров окислительного стресса (8-PGF2α, белковые карбоилы, 3-нитротирозин, 8-OHG) во время и после операции по поводу колоректального рака и сравнение с контрольной группой
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация маркеров окислительного стресса у пациентов с колоректальным раком, перенесших хирургическую резекцию
Временное ограничение: до 2 лет
|
Валидация реактивности маркеров оксидативного стресса 8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-нитротирозин, 8-OHG) на операцию
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- GH-1948-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .