- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01470586
La resección quirúrgica reduce los marcadores de estrés oxidativo en pacientes con cáncer colorrectal
10 de noviembre de 2011 actualizado por: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Estudio de Marcadores de Estrés Oxidativo (F2 Isoprostanos para peroxidación lipídica, Grupos Carbonilo para peroxidación proteica, 3 Nitrotirosina para daño por nitrógenos y 8-Hidroxiguanosina para peroxidación de ARN) en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a tratamiento quirúrgico (preoperatorio durante la intervención y postoperatorio) y control S.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio del impacto de la cirugía sobre la peroxidación de lípidos, la peroxidación de proteínas, el daño por nitrógeno y la peroxidación de ARN, en pacientes sometidos a resección quirúrgica por cáncer colorrectal y en comparación con controles, y validación de la capacidad de respuesta de los marcadores de estrés oxidativo en la cirugía
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grecia, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal
- Control S
Criterio de exclusión:
- ASA>3
- Enfermedad metástica
- Obstrucción intestinal aguda
- Perforación intestinal aguda
- IMC<30
- Enfermedades Crónicas Sistémicas o Autoinmunes
- fumadores
- Consumidores de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cirugía para el cáncer colorrectal
Pacientes con cáncer colorrectal
|
Resección quirúrgica del cáncer colorrectal
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control S
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de marcadores de estrés oxidativo en pacientes con cáncer colorrectal y controles
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Variación de marcadores de estrés oxidativo (8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) durante y después de la cirugía por cáncer colorrectal, y comparación con controles
|
hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación de marcadores de estrés oxidativo en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Validación de la capacidad de respuesta de marcadores de estrés oxidativo 8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) en cirugía
|
hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GH-1948-08
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