- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01470586
Kirurginen resektio alentaa oksidatiivisia stressimerkkejä potilailla, joilla on paksusuolen syöpä
torstai 10. marraskuuta 2011 päivittänyt: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Tutkimus hapettumisstressimarkkereista (F2 isoprostaanit lipidien peroksidaatioon, karbonyyliryhmät proteiinien peroksidaatioon, 3 nitrotyrosiini typen aiheuttamiin vaurioihin ja 8-hydroksiguanosiini RNA-peroksidaatioon) kolorektaalisyöpäpotilailla, joille tehdään kirurginen hoito (preoperatiivisesti toimenpiteen aikana ja leikkauksen jälkeen) säätimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus leikkauksen vaikutuksesta lipidien peroksidaatioon, proteiinien peroksidaatioon, typen aiheuttamiin vaurioihin ja RNA-peroksidaatioon potilailla, joille tehdään kirurginen resektio paksusuolen syövän vuoksi, ja verrattuina verrokkeihin, sekä hapettumisstressimarkkerien vasteen validointi leikkauksessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Kreikka, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
- Säätimet
Poissulkemiskriteerit:
- ASA>3
- Metastaattinen sairaus
- Akuutti suoliston tukos
- Akuutti suolen perforaatio
- BMI <30
- Krooniset systeemiset tai autoimmuunisairaudet
- Tupakoitsijat
- Alkoholin kuluttajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kolorektaalisyövän leikkaus
Kolorektaalisyöpäpotilaat
|
Kolorektaalisyövän kirurginen resektio
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisten stressimarkkerien vertailu kolorektaalisyöpäpotilailla ja verrokkeilla
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Oksidatiivisten stressimarkkerien vaihtelu (8-PGF2α, proteiinikarboyylit, 3-nitrotyrosiini, 8-OHG) kolorektaalisyövän leikkauksen aikana ja sen jälkeen ja vertaa verrokkeihin
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapettumisstressimarkkerien validointi potilailla, joilla on paksusuolen syöpä, tehdään kirurginen resektio
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden 8-PGF2α, proteiinikarboyylit, 3-nitrotyrosiini, 8-OHG) vasteen validointi leikkauksessa
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GH-1948-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .