- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01470586
A ressecção cirúrgica reduz os marcadores de estresse oxidativo em pacientes com câncer colorretal
10 de novembro de 2011 atualizado por: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Estudo de Marcadores de Estresse Oxidativo (F2 Isoprostanos para peroxidação lipídica, Grupos Carbonila para peroxidação protéica, 3 Nitrotirosina para danos por nitrogênios e 8-Hidroxiguanosina para peroxidação de RNA) em pacientes com câncer colorretal submetidos a tratamento cirúrgico (pré-operatório durante a intervenção e pós-operatório) e controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo do impacto da cirurgia na peroxidação lipídica, peroxidação proteica, dano por nitrogênio e peroxidação de RNA, em pacientes submetidos à ressecção cirúrgica para câncer colorretal e comparados com controles, e validação da capacidade de resposta dos marcadores de estresse oxidativo na cirurgia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grécia, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer colorretal
- Controles
Critério de exclusão:
- ASA>3
- Doença metastática
- Obstrução intestinal aguda
- Perfuração intestinal aguda
- IMC <30
- Doenças Crônicas Sistêmicas ou Autoimunes
- Fumantes
- Consumidores de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cirurgia para câncer colorretal
Pacientes com câncer colorretal
|
Ressecção cirúrgica do câncer colorretal
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de marcadores de estresse oxidativo em pacientes com câncer colorretal e controles
Prazo: até 2 anos
|
Variação dos marcadores de estresse oxidativo (8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotirosine, 8-OHG) durante e após a cirurgia para câncer colorretal e comparar com controles
|
até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação de marcadores de estresse oxidativo em pacientes com câncer colorretal submetidos à ressecção cirúrgica
Prazo: até 2 anos
|
Validação da responsividade dos marcadores de estresse oxidativo 8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotirosine, 8-OHG) na cirurgia
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GH-1948-08
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