Kirurgisk reseksjon senker oksidative stressmarkører hos pasienter med tykktarmskreft
10. november 2011 oppdatert av: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Studie av oksidativt stressmarkører (F2 isoprostaner for lipidperoksidasjon, karbonylgrupper for proteinperoksidasjon, 3 nitrotyrosin for skade av nitrogener og 8-hydroksyguanosin for RNA peroksidasjon) hos pasienter med kolorektal kreft gjennomgår kirurgisk behandling (preoperativt under intervensjonen og postoperativt) og kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie av virkningen av kirurgi på lipidperoksidasjon, proteinperoksidasjon, skade av nitrogener og RNA peroksidasjon, hos pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon for tykktarmskreft og sammenlignet med kontroller, og validering av responsen til oksidativt stressmarkører på kirurgi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Hellas, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tykktarmskreft
- Kontroller
Ekskluderingskriterier:
- ASA>3
- Metastatisk sykdom
- Akutt tarmobstruksjon
- Akutt tarmperforering
- BMI <30
- Kroniske systemiske eller autoimmune sykdommer
- Røykere
- Alkoholforbrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kirurgi for tykktarmskreft
Pasienter med tykktarmskreft
|
Kirurgisk reseksjon av tykktarmskreft
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av oksidative stressmarkører hos pasienter med tykktarmskreft og kontroller
Tidsramme: opptil 2 år
|
Variasjon av oksidativt stressmarkører (8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) under og etter operasjon for tykktarmskreft, og sammenlign med kontroller
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av oksidative stressmarkører hos pasienter med kolorektal kreft gjennomgår kirurgisk reseksjon
Tidsramme: opptil 2 år
|
Validering av responsen til markører for oksidativt stress 8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) ved kirurgi
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GH-1948-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .