- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01470586
La résection chirurgicale réduit les marqueurs de stress oxydatif chez les patients atteints d'un cancer colorectal
10 novembre 2011 mis à jour par: E.Tsimoyiannis, G. Hatzikosta General Hospital
Etude des Marqueurs du Stress Oxydatif (F2 Isoprostanes pour la peroxydation des lipides, Groupements Carbonyle pour la peroxydation des protéines, 3 Nitrotyrosine pour les dommages par les azotes, et 8-Hydroxyguanosine pour la peroxydation des ARN) chez des patients atteints de cancer colorectal subissant un traitement chirurgical (en préopératoire pendant l'intervention et en postopératoire) et contrôles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude de l'impact de la chirurgie sur la peroxydation lipidique, la peroxydation des protéines, les dommages par les azotes et la peroxydation des ARN, chez des patients subissant une résection chirurgicale pour cancer colorectal et comparés à des témoins, et validation de la réactivité des marqueurs de stress oxydatif à la chirurgie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grèce, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cancer colorectal
- Contrôles
Critère d'exclusion:
- ASA>3
- Maladie métastatique
- Occlusion intestinale aiguë
- Perforation intestinale aiguë
- IMC<30
- Maladies systémiques chroniques ou auto-immunes
- Les fumeurs
- Consommateurs d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Chirurgie du cancer colorectal
Patients atteints de cancer colorectal
|
Résection chirurgicale du cancer colorectal
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des marqueurs de stress oxydatif chez les patients atteints de cancer colorectal et les témoins
Délai: jusqu'à 2 ans
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Variation des marqueurs de stress oxydatif (8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) pendant et après la chirurgie du cancer colorectal, et comparaison avec les contrôles
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation des marqueurs de stress oxydatif chez les patients atteints de cancer colorectal subissant une résection chirurgicale
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Validation de la réactivité des marqueurs du stress oxydatif 8-PGF2α, Protein Carboyls, 3-Nitrotyrosine, 8-OHG) en chirurgie
|
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Pappas-Gogos, MD, G. Hatzikosta General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2011
Première publication (Estimation)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GH-1948-08
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