- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01476865
Artikulární sonografie: Zdraví jedinci versus pacienti s revmatoidní artritidou
18. listopadu 2011 aktualizováno: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo
Artikulární sonografie: nálezy u zdravých subjektů ve srovnání s pacienty s revmatoidní artritidou
Účelem této studie je stanovit normalitu sonografických synoviálních měření u kloubů více postižených u pacientů s revmatoidní artritidou a stanovit v těchto kloubech sonografickou hodnotu synovie prediktivní pro revmatoidní artritidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé, systémové a autoimunitní onemocnění postihující především klouby.
U RA zánětlivá synovia způsobuje destrukci chrupavky, erozi přilehlé kosti a nakonec ztrátu funkce postiženého kloubu.
Novější zobrazovací techniky, jako je ultrazvuk (US), se ukázaly jako slibné při hodnocení RA.
Pro klasifikaci a kvantifikaci synovie, výpotku, eroze a chrupavky pro hodnocení a monitorování AR bylo použito mnoho amerických skórovacích systémů.
Jeho použití je však považováno za problematické, protože existuje velmi málo údajů o normálních kloubech a v tuto chvíli neexistuje jasná definice nadměrného množství synovie u normálních lidí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
190
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika terciární péče (pacienti s revmatoidní artritidou) komunitní vzorek (zdraví lidé)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné onemocnění kloubů (zdravá skupina)
- založit revmatoidní artritidu (skupina RA)
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- hypotyreóza – hemofilie
- těhotenství
- předchozí septická artritida
- předchozí kloubní operace
- symptomatická osteoartróza
- žádné superponované kolagenózy (skupina RA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravý
normální, zdraví lidé
|
RA
pacientů s revmatoidní artritidou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Studijní židle: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1295/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .