- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01476865
Artikulær sonografi: raske forsøgspersoner versus patienter med reumatoid arthritis
18. november 2011 opdateret af: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo
Artikulær sonografi: fund hos raske forsøgspersoner sammenlignet med reumatoid arthritispatienter
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå normaliteten af sonografiske synoviale mål i led, der er mere påvirket hos patienter med reumatoid arthritis, og at etablere en sonografisk værdi af synovium i disse led, der forudsiger leddegigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk, systemisk og autoimmun lidelse, der primært påvirker leddene.
Ved RA forårsager inflammatorisk synovium ødelæggelse af brusk, erosion af den tilstødende knogle og i sidste ende tab af funktion af det berørte led.
Nyere billeddannelsesteknikker, såsom ultralyd (US), har vist lovende i evalueringen af RA.
Mange amerikanske scoringssystemer er blevet brugt til at klassificere og kvantificere synovium, effusion, erosion og brusk til vurdering og overvågning af AR.
Brugen af det anses dog for at være problematisk, fordi der er meget få data om normale led, og på dette tidspunkt er der ingen klar definition af overskydende mængde synovium hos normale mennesker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
190
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Terciær klinik (reumatoid arthritispatienter) prøve i samfundet (raske mennesker)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen artikulær sygdom (sund gruppe)
- etablere reumatoid arthritis (RA-gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- hypothyroidisme - hæmofili
- graviditet
- tidligere septisk arthritis
- tidligere ledkirurgi
- symptomatisk slidgigt
- ingen overlejrede kollagenoser (RA-gruppe)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
normale, sunde mennesker
|
|
RA
reumatoid arthritis patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
- Ledende efterforsker: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (Skøn)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1295/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater