- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01476865
Ízületi szonográfia: egészséges alanyok versus rheumatoid arthritises betegek
2011. november 18. frissítette: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo
Ízületi szonográfia: Egészséges alanyok eredményei a rheumatoid arthritises betegekkel összehasonlítva
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a szonográfiás szinoviális mérések normálisságát a rheumatoid arthritisben szenvedő betegekben jobban érintett ízületekben, és megállapítsa ezekben az ízületekben a rheumatoid arthritist előrejelző ízületi sonográfiás értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos, szisztémás és autoimmun betegség, amely elsősorban az ízületeket érinti.
RA-ban a gyulladásos szinovium a porcszövet pusztulását, a szomszédos csont erózióját és végső soron az érintett ízület működésének elvesztését okozza.
Az újabb képalkotó technikák, mint például az ultrahang (US), ígéretesnek bizonyultak az RA értékelésében.
Számos amerikai pontozási rendszert használtak a szinovium, effúzió, erózió és porc osztályozására és számszerűsítésére az AR értékelésére és monitorozására.
Használata azonban problematikusnak tekinthető, mert nagyon kevés adat áll rendelkezésre a normál ízületekről, és jelenleg nincs egyértelmű meghatározás a normál emberekben előforduló szinovium túlzott mennyiségére vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
190
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tercier gondozási klinika (rheumatoid arthritises betegek) közösségi minta (egészséges emberek)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs ízületi betegség (egészséges csoport)
- rheumatoid arthritis (RA csoport) létrehozása
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség
- hypothyreosis - hemofília
- terhesség
- korábbi szeptikus ízületi gyulladás
- korábbi ízületi műtét
- tünetekkel járó osteoarthritis
- nincsenek egymásra helyezett kollagenózisok (RA csoport)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges
normális, egészséges emberek
|
RA
rheumatoid arthritises betegek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Tanulmányi szék: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
- Kutatásvezető: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1295/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság